Dose alta versus dose baixa de ocitocina para aumentar o atraso do trabalho de parto (OxyHighLow)

O objetivo é comparar a dose inicial e o incremento da quantidade de ocitocina para aumentar o trabalho de parto atrasado para determinar se o aumento por alta dose de ocitocina melhora os resultados do trabalho de parto em comparação com uma dose baixa de ocitocina, sem afetar negativamente os resultados neonatais ou as experiências de nascimento.

O atraso no trabalho de parto, também descrito como um mau progresso, devido à contração uterina ineficaz, é um grande problema nos cuidados obstétricos modernos e uma das principais razões para o aumento da taxa de partos cesáreos, em particular entre as mulheres nulíparas. A infusão com ocitocina sintética é um tratamento comumente usado para contrações uterinas hipotônicas. Apesar do uso generalizado da ocitocina, não existe consenso quanto à dosagem de ocitocina, tanto na dose inicial quanto no incremento da quantidade de ocitocina.

Em um estudo de controle randomizado conduzido em seis centros de estudo/alas de trabalho de parto na Suécia, mulheres nulíparas em fase ativa do trabalho de parto e com um atraso definido no progresso do trabalho de parto serão randomizadas para receber um regime de dose alta ou baixa de ocitocina. O resultado esperado é uma diminuição da taxa de cesariana e aumento da taxa de parto vaginal espontâneo para mulheres com alta dose de ocitocina para aumento, sem afetar negativamente os resultados neonatais ou as experiências de parto.

O desfecho primário é a taxa de cesariana. Os desfechos secundários são pontuação de Apgar, necessidade de cuidados intensivos neonatais, hiperestimulação das contrações, taxa de parto vaginal espontâneo, duração do trabalho de parto, hemorragia pós-parto, lacerações do esfíncter, dor de parto sentida, analgesia epidural e experiência de parto da mulher um mês após o parto ( avaliada com o Questionário de Experiência de Parto). Com base em um cálculo de tamanho de amostra (α = 0,05, β=0,80), serão necessárias 1045 mulheres em cada grupo. A análise será realizada pela intenção de tratar.

Os resultados do estudo contribuirão para estabelecer boas rotinas baseadas em evidências em relação ao tratamento com ocitocina do atraso no progresso do trabalho de parto.