新しい経口抗凝固薬に登録する (NOAC)
2023年1月17日 更新者：GWT-TUD GmbH
新しい経口抗凝固薬の安全性と有効性を記録するための前向きレジスター研究
通常の治療で新しい経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバン）に適応した患者は、この登録簿に記録されます。
この登録簿内で、患者の特徴付け（人口統計および適応症に関して）および治療（投薬、用量および期間に関して）が行われる。
定義された臨床的に関連するエンドポイントに基づいて、長期的な有効性と安全性が評価されます。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jan Beyer-Westendorf, MD
- 電話番号：2899 +49 351 458
- メール：jan.beyer@uniklinikum-dresden.de
研究場所
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-
-
Dresden、ドイツ、01307
- 募集
- Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH
-
主任研究者：
- Jan Beyer-Westendorf, MD
-
コンタクト：
- Jan Beyer-Westendorf, MD
- 電話番号：2899 0049 0351 458
- メール：jan.beyer@uniklinikum-dresden.de
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
臨床ルーチンの患者
説明
包含基準:
- 長期抗凝固療法の適応
- 通常の治療におけるnex経口抗凝固薬への初期調整または変更
- レジスター内の長期抗凝固療法の適応：
- 動脈細動における永続的な抗凝固
- 分のための急性静脈血栓塞栓症における意図された抗凝固。 3ヶ月
- 分のための他の抗凝固。 承認された適応症の3ヶ月以内
除外基準:
- インフォームド コンセント フォームの欠落
- 電話でフォローアップするための電話番号がありません
- 製品特性の概要によると、新しい経口抗凝固薬（ダビガトラン、リバロキサバン、アピキサバン、エドキサバン）による治療の禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ダビガトラン
心房細動で
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リバロキサバン
心房細動およびVTE
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アピキサバン
心房細動およびVTE
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エドキサバン
心房細動およびVTE
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jan Beyer-Westendorf, MD、study site at Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Beyer-Westendorf J, Marten S, Naue C, Tittl L, Hansel U, Beyer-Westendorf I, Mizera H, Schreier T, Festerling E, Reitter A, Spindler M, Bornhauser M. Rates, management and outcome of bleeding complications during edoxaban therapy in daily care - results from the DRESDEN NOAC REGISTRY. Thromb Res. 2020 Jun;190:91-98. doi: 10.1016/j.thromres.2020.03.021. Epub 2020 Apr 19.
- Beyer-Westendorf J, Ebertz F, Forster K, Gelbricht V, Michalski F, Kohler C, Werth S, Endig H, Pannach S, Tittl L, Sahin K, Daschkow K, Weiss N. Effectiveness and safety of dabigatran therapy in daily-care patients with atrial fibrillation. Results from the Dresden NOAC Registry. Thromb Haemost. 2015 Jun;113(6):1247-57. doi: 10.1160/TH14-11-0954. Epub 2015 Mar 5.
- Beyer-Westendorf J, Forster K, Pannach S, Ebertz F, Gelbricht V, Thieme C, Michalski F, Kohler C, Werth S, Sahin K, Tittl L, Hansel U, Weiss N. Rates, management, and outcome of rivaroxaban bleeding in daily care: results from the Dresden NOAC registry. Blood. 2014 Aug 7;124(6):955-62. doi: 10.1182/blood-2014-03-563577. Epub 2014 May 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (予想される)
2024年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月17日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NOAC
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。