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S'inscrire aux nouveaux anticoagulants oraux (NOAC)

17 janvier 2023 mis à jour par: GWT-TUD GmbH

Étude prospective du registre pour enregistrer l'innocuité et l'efficacité des nouveaux anticoagulants oraux

Les patients, qui sont ajustés à un nouvel anticoagulant oral (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) en traitement de routine seront enregistrés dans ce registre. Dans ce registre, une caractérisation des patients (en ce qui concerne la démographie et l'indication) et de la thérapie (en ce qui concerne les médicaments, la dose et la durée) sera effectuée. Sur la base de paramètres cliniques pertinents définis, l'efficacité et l'innocuité à long terme seront évaluées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Traitement anticoagulant

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Jan Beyer-Westendorf, MD
Numéro de téléphone: 2899 +49 351 458
E-mail: jan.beyer@uniklinikum-dresden.de

Lieux d'étude

Allemagne
- - Dresden, Allemagne, 01307
    - Recrutement
    - Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH
    - Chercheur principal:
      
      Jan Beyer-Westendorf, MD
    - Contact:
      
      Jan Beyer-Westendorf, MD
      
      Numéro de téléphone: 2899 0049 0351 458
      
      E-mail: jan.beyer@uniklinikum-dresden.de

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients en routine clinique

La description

Critère d'intégration:

indication de traitement par anticoagulation au long cours
ajustement initial ou passage à l'anticoagulant oral nex dans le cadre du traitement de routine
indication de traitement par anticoagulation au long cours au sein du registre :
anticoagulation permanente dans la fibrillation artérielle
anticoagulation prévue dans la thromboembolie veineuse aiguë pendant min. 3 mois
autre anticoagulation pendant min. 3 mois dans l'indication approuvée

Critère d'exclusion:

formulaire de consentement éclairé manquant
numéro de téléphone manquant pour le suivi téléphonique
contre-indication au traitement par un nouvel anticoagulant oral (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) selon le Résumé des Caractéristiques du Produit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Dabigatran dans la fibrillation auriculaire
Rivaroxaban dans la fibrillation auriculaire et la TEV
Apixaban dans la fibrillation auriculaire et la TEV
Édoxaban dans la fibrillation auriculaire et la TEV

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

GWT-TUD GmbH

Les enquêteurs

Chercheur principal: Jan Beyer-Westendorf, MD, study site at Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2012

Première publication (Estimation)

30 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

NOAC

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .