Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilmeld dig nye orale antikoagulantia (NOAC)

17. januar 2023 opdateret af: GWT-TUD GmbH

Prospektiv registerundersøgelse for at registrere sikkerhed og effektivitet af nye orale antikoagulantia

Patienter, som er tilpasset til et nyt oralt antikoagulant (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) i rutinebehandling, vil blive registreret i dette register. Inden for dette register vil der blive foretaget en karakterisering af patienter (med hensyn til demografi og indikation) og terapi (med hensyn til medicin, dosis og varighed). På basis af definerede klinisk relevante endepunkter vil den langsigtede effekt og sikkerhed blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH
        • Ledende efterforsker:
          • Jan Beyer-Westendorf, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter i klinisk rutine

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • indikation for behandling med langvarig antikoagulering
  • indledende justering eller ændring til nex oral antikoagulant inden for rutinebehandling
  • indikation for behandling med langtidsantikoagulation inden for registret:
  • permanent antikoagulering ved arteriel fibrillering
  • tilsigtet antikoagulering ved akut venøs tromboemboli i min. 3 måneder
  • anden antikoagulering i min. 3 måneder inden for den godkendte indikation

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informeret samtykkeformular
  • manglende telefonnummer til telefonopfølgning
  • kontraindikation for behandling med nye orale antikoagulantia (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) i henhold til produktresuméet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Dabigatran
ved atrieflimren
Rivaroxaban
ved atrieflimren og VTE
Apixaban
ved atrieflimren og VTE
Edoxaban
ved atrieflimren og VTE

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GWT-TUD GmbH

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Beyer-Westendorf, MD, study site at Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2012

Først opslået (Skøn)

30. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOAC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Antikoagulationsbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner