Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Registrer deg for nye orale antikoagulantia (NOAC)

17. januar 2023 oppdatert av: GWT-TUD GmbH

Prospektiv registerstudie for å registrere sikkerhet og effekt av nye orale antikoagulantia

Pasienter som er justert til et nytt oralt antikoagulasjonsmiddel (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) i rutinebehandling vil registreres i dette registeret. Innenfor dette registeret vil det bli gjort en karakterisering av pasienter (med hensyn til demografi og indikasjon) og terapi (med hensyn til medisinering, dose og varighet). På grunnlag av definerte klinisk relevante endepunkter vil den langsiktige effekten og sikkerheten bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyskland
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH
        • Hovedetterforsker:
          • Jan Beyer-Westendorf, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter i klinisk rutine

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • indikasjon for behandling med langtids antikoagulasjon
  • innledende justering eller endring til nex oral antikoagulant innen rutinebehandling
  • indikasjon for behandling med langtids antikoagulasjon innenfor registeret:
  • permanent antikoagulasjon ved arteriell fibrillering
  • tiltenkt antikoagulasjon ved akutt venøs tromboembolisme i min. 3 måneder
  • annen antikoagulasjon i min. 3 måneder innenfor godkjent indikasjon

Ekskluderingskriterier:

  • manglende informert samtykkeskjema
  • mangler telefonnummer for telefonoppfølging
  • kontraindikasjon for behandling med nye orale antikoagulantia (Dabigatran, Rivaroxaban, Apixaban, Edoxaban) i henhold til preparatomtalen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Dabigatran
ved atrieflimmer
Rivaroksaban
ved atrieflimmer og VTE
Apixaban
ved atrieflimmer og VTE
Edoxaban
ved atrieflimmer og VTE

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

GWT-TUD GmbH

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jan Beyer-Westendorf, MD, study site at Universitätsklinikum Dresden on behalf of GWT-TUD GmbH

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • NOAC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Antikoagulasjonsbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere