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冠動脈バイパス移植後の身体活動、機能的フィットネスおよび生活の質

2012年5月2日 更新者:Far Eastern Memorial Hospital
この研究の主な目的は:(1)冠状動脈バイパス移植(CABG)後の患者のさまざまな身体活動レベル間の体力と生活の質(QOL)の違いを調査すること。 (2) この集団における身体活動と体力およびQOLとの関係を分析すること。 研究者らは、CABG後の患者の身体活動と体力は制限されたままであり、身体活動レベルが高い患者はQOLと体力がより高いと予測している。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

台湾ではここ10年間、心臓病が死因の上位3位を占め続けている。 冠動脈疾患 (CAD) は、最も蔓延している致死性の心臓病です。 冠状動脈バイパス移植手術 (CABG) は現在、CAD を治療するための最も一般的な手術の 1 つです。 CABG介入により寿命が延びる可能性があることが報告された。 しかし、CABG の結果は歴史的に、死亡率と症状または合併症の再発という観点から測定されてきました。CABG 後の患者の QOL および機能活動における心臓リハビリテーションの効果と利点を示す十分な証拠があります。 しかし、術後の心臓リハビリテーションの参加率は、特に女性で低い。心臓リハビリテーション環境以外では、この集団の身体活動、身体パフォーマンス、QOLを調査するための研究はほとんど行われていない。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

。 2000 年 1 月以降にファーイースタン記念病院心臓血管センターで CABG を受けたすべての患者が、この研究への募集に選ばれました。

説明

包含基準:

  • 弁手術を行わずにCABGを受けている患者

除外基準:

  1. 肝臓病、腎臓病などの全身疾患、
  2. 切断、
  3. 脳血管疾患または手足の機能障害を伴うその他の疾患、
  4. 肺の欠損、
  5. 癌、
  6. 認知障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動
時間枠:参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。
身体活動レベルは、中華民国保健省健康増進局(台湾)によって許可された国際身体活動アンケートの自己記入式長文によって評価されました。 これは、生活のさまざまな状況 (職場、家事、交通機関、レジャー) において、強度に応じて身体活動のパフォーマンスに費やされる週の時間を推定する手段です。 各カテゴリーで報告された週あたりの分数は、代謝当量(MET、安静時エネルギー消費量の倍数)によって重み付けされました。
参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質
時間枠:参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。
QOL は、世界保健機関の生活の質 (WHOQOL-BREF) アンケートの短縮版を使用して測定されました。 オリジナルの WHOQOL-BREF は 26 の質問で構成され、身体的、心理的、社会的関係、および環境の 4 つの領域が含まれていました。 WHOQOL-BREF 尺度は台湾向けに調整されており、台湾の文化に適した 2 つの質問が追加されています。
参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。
体力
時間枠:参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。
体力 体力のアウトカム指標には、体格指数(BMI)、腹囲(WC)、握力、30 秒椅子立ちテスト、および 6 分間歩行テスト(6MWT)が含まれます。
参加者は、過去 10 年間の手術後のある時点で追跡調査されました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (実際)

2011年12月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月2日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年5月2日

最終確認日

2010年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FEMH-IRB-099087-E

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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