- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01591642
Fizikai aktivitás, funkcionális fittség és életminőség koszorúér bypass beültetés után
2012. május 2. frissítette: Far Eastern Memorial Hospital
A tanulmány fő céljai a következők: (1) a fizikai erőnlét és az életminőség (QOL) különbségének vizsgálata a különböző fizikai aktivitási szintek között a coronaria bypass graftot (CABG) átesett betegeknél; (2) a fizikai aktivitás és a fizikai alkalmasság, valamint az életminőség közötti összefüggések elemzése ebben a populációban.
A kutatók azt jósolják, hogy a CABG után a betegek fizikai aktivitása és fizikai alkalmassága korlátozott marad, és a magasabb fizikai aktivitású betegek életminősége és fizikai alkalmassága magasabb lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A szívbetegségek továbbra is a 3 leggyakoribb halálok közé tartoznak Tajvanon az elmúlt tíz évben.
A koszorúér-betegség (CAD) a leggyakoribb halálos szívbetegség.
A koszorúér bypass műtét (CABG) manapság az egyik leggyakoribb eljárás a CAD kezelésére.
Azt jelentették, hogy a CABG beavatkozás meghosszabbíthatja az életet.
A CABG kimenetelét azonban történelmileg a mortalitás és a tünetek vagy szövődmények kiújulása alapján mérték. Rengeteg bizonyíték áll rendelkezésre a szívrehabilitáció hatásának és hasznának bizonyítására a CABG utáni betegek életminőségére és funkcionális aktivitására vonatkozóan.
A posztoperatív szívrehabilitáció részvételi aránya azonban alacsony, különösen a nők esetében. Kevés kutatás történt a fizikai aktivitás, a fizikai teljesítmény és az életminőség vizsgálatára ebben a populációban a kardiális rehabilitációs kereteken kívül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
315
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
. A Far-Eastern Memorial Hospital Cardiovascularis Központjának osztályán 2000 januárja óta CABG-n átesett összes beteget kiválasztották ebbe a vizsgálatba.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- billentyűműtét nélkül CABG-n áteső betegek
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségek, például máj-, vesebetegség,
- amputálás,
- cerebrovaszkuláris betegség vagy bármely más végtagműködési zavarral járó betegség,
- tüdőhiány,
- rák,
- kognitív zavarok.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fizikai aktivitás
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
A fizikai aktivitás szintjét a Nemzetközi Fizikai Aktivitás Kérdőív önkitöltős hosszú formájával értékelték, amelyet az R.O.C. (Tajvan) Egészségügyi Minisztérium Egészségfejlesztési Hivatala engedélyezett.
Ez egy olyan műszer, amely intenzitás szerint, az élet különböző összefüggéseiben (munkahely, háztartási feladatok, közlekedés és szabadidő) megbecsüli a fizikai tevékenységek végzésére fordított heti időt.
A heti jelentésben szereplő perceket minden kategóriában metabolikus ekvivalenssel (MET; a nyugalmi energiafelhasználás többszöröse) súlyoztuk.
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
életminőség
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Az életminőség mérése az Egészségügyi Világszervezet (WHOQOL-BREF) kérdőívének rövidített változatával történt.
Az eredeti WHOQOL-BREF 26 kérdésből állt, és négy területet tartalmazott: fizikai, pszichológiai, szociális kapcsolatok és környezet.
A WHOQOL-BREF skála Tajvanra lett igazítva, és két, a tajvani kultúrának megfelelő kérdést egészített ki.
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
fizikai erőnlét
Időkeret: A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Fizikai erőnlét A fizikai erőnlét kimeneti mérőszámai közé tartozott a testtömegindex (BMI), a derékkörfogat (WC), a tapadási erő, a 30 másodperces székállásteszt és a hat perces sétateszt (6MWT).
|
A résztvevőket az elmúlt 10 évben a műtét után egy időpontban követték
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. április 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2012. május 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2010. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FEMH-IRB-099087-E
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Koszorúér bypass graft
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
University Hospital, AntwerpUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; KU LeuvenIsmeretlenPercutan Coronary Intervention (PCI) | Koszorúér-betegség (CAD); | Szívinfarktus (MI) | Koszorúér bypass beültetés (CABG)Belgium