- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01591642
Attività fisica, idoneità funzionale e qualità della vita dopo l'innesto di bypass coronarico
2 maggio 2012 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Gli scopi principali di questo studio sono: (1) indagare la differenza della forma fisica e della qualità della vita (QOL) tra i diversi livelli di attività fisica nei pazienti post-innesto di bypass coronarico (CABG); (2) analizzare le relazioni tra attività fisica e forma fisica e QOL in questa popolazione.
I ricercatori prevedono che l'attività fisica e la forma fisica rimarranno limitate nei pazienti dopo CABG e i pazienti con livelli di attività fisica più elevati avranno una qualità della vita e una forma fisica più elevate.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiache continuano ad essere le prime 3 cause di morte a Taiwan negli ultimi dieci anni.
La malattia coronarica (CAD) è la malattia cardiaca mortale più diffusa.
La chirurgia dell'innesto di bypass coronarico (CABG) è oggi una delle procedure più comuni per il trattamento della CAD.
È stato riferito che l'intervento CABG potrebbe prolungare la vita.
Tuttavia, gli esiti del CABG sono stati storicamente misurati in termini di mortalità e ricorrenza di sintomi o complicanze. Esistono ampie prove per dimostrare l'effetto e il beneficio della riabilitazione cardiaca nella qualità della vita e nell'attività funzionale nei pazienti post CABG.
Tuttavia, il tasso di partecipazione alla riabilitazione cardiaca postoperatoria è basso, soprattutto nelle donne. Sono state condotte poche ricerche per esaminare l'attività fisica, le prestazioni fisiche e la qualità della vita in questa popolazione al di fuori del contesto della riabilitazione cardiaca.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
315
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
. Tutti i pazienti sottoposti a CABG presso il Department of Cardiovascular Center del Far-Eastern Memorial Hospital dal gennaio 2000 sono stati selezionati per il reclutamento in questo studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti sottoposti a CABG senza chirurgia valvolare
Criteri di esclusione:
- malattie sistemiche, come fegato, malattie renali,
- amputazione,
- malattia cerebrovascolare o qualsiasi altra malattia con disfunzione degli arti,
- deficit polmonare,
- cancro,
- disturbi cognitivi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
attività fisica
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
Il livello di attività fisica è stato valutato mediante la forma lunga autosomministrata del questionario internazionale sull'attività fisica, consentito dal Bureau of Health Promotion, Department of Health, R.O.C. (Taiwan).
È uno strumento che stima il tempo settimanale dedicato allo svolgimento di attività fisiche per intensità, in diversi contesti di vita (luogo di lavoro, faccende domestiche, trasporti e tempo libero).
I minuti settimanali riportati in ciascuna categoria sono stati ponderati in base a un equivalente metabolico (MET; multipli del dispendio energetico a riposo).
|
I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
qualità della vita
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
La qualità della vita è stata misurata utilizzando la versione abbreviata del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione mondiale della sanità (WHOQOL-BREF).
Il WHOQOL-BREF originale comprendeva 26 domande e includeva quattro domini: fisico, psicologico, relazioni sociali e ambiente.
La scala WHOQOL-BREF è stata adattata per Taiwan e ha aggiunto due domande appropriate per la cultura taiwanese.
|
I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
idoneità fisica
Lasso di tempo: I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
Idoneità fisica Le misure dei risultati dell'idoneità fisica includevano l'indice di massa corporea (BMI), la circonferenza della vita (WC), la forza di presa, il test in piedi sulla sedia di 30 secondi e il test del cammino di sei minuti (6MWT).
|
I partecipanti sono stati seguiti una volta dopo l'operazione negli ultimi 10 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
4 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 maggio 2012
Ultimo verificato
1 ottobre 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- FEMH-IRB-099087-E
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .