Lichamelijke activiteit, functionele fitheid en kwaliteit van leven na coronaire bypass-transplantatie
2 mei 2012 bijgewerkt door: Far Eastern Memorial Hospital
De hoofddoelen van deze studie zijn: (1) het onderzoeken van het verschil in fysieke fitheid en kwaliteit van leven (QOL) tussen verschillende fysieke activiteitsniveaus bij post-coronaire arterie bypass graft (CABG) patiënten; (2) om de relaties tussen fysieke activiteit en fysieke fitheid en kwaliteit van leven in deze populatie te analyseren.
De onderzoekers voorspellen dat fysieke activiteit en fysieke fitheid beperkt blijven bij patiënten na CABG, en dat patiënten met hogere niveaus van fysieke activiteit een hogere kwaliteit van leven en fysieke fitheid zullen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Hartziekten blijven de afgelopen tien jaar de top 3 van doodsoorzaken in Taiwan.
Coronaire hartziekte (CAD) is de meest voorkomende dodelijke hartziekte.
Coronaire bypassoperatie (CABG) is nu een van de meest gebruikelijke procedures om CAD te behandelen.
Er werd gemeld dat CABG-interventie het leven zou kunnen verlengen.
De resultaten van CABG zijn echter van oudsher gemeten in termen van mortaliteit en herhaling van symptomen of complicaties. Er is voldoende bewijs om het effect en voordeel van hartrevalidatie aan te tonen in kwaliteit van leven en functieactiviteit bij patiënten na CABG.
De deelname aan postoperatieve hartrevalidatie is echter laag, vooral bij vrouwen. Er is weinig onderzoek gedaan naar de fysieke activiteit, fysieke prestaties en kwaliteit van leven in deze populatie buiten de setting van hartrevalidatie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
315
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
. Alle patiënten die sinds januari 2000 CABG ondergingen op de afdeling Cardiovasculair Centrum van het Far-Eastern Memorial Hospital, werden geselecteerd voor rekrutering voor dit onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die CABG ondergaan zonder klepoperatie
Uitsluitingscriteria:
- systemische ziekte, zoals lever-, nierziekte,
- amputatie,
- cerebrovasculaire ziekte of een andere ziekte met disfunctie van de ledematen,
- long tekort,
- kanker,
- cognitieve stoornissen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fysieke activiteit
Tijdsspanne: De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
Het niveau van fysieke activiteit werd geëvalueerd door de zelf-beheerde lange vorm van de International Physical Activity Questionnaire, die was toegestaan door het Bureau of Health Promotion, Department of Health, R.O.C. (Taiwan).
Het is een instrument dat de wekelijkse tijd schat die wordt besteed aan het uitvoeren van fysieke activiteiten op basis van intensiteit, in verschillende levenscontexten (werkplek, huishoudelijke taken, vervoer en vrije tijd).
Gerapporteerde minuten per week in elke categorie werden gewogen door een metabool equivalent (MET; veelvouden van energieverbruik in rust).
|
De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
QOL werd gemeten met behulp van een verkorte versie van de World Health Organization Quality of Life (WHOQOL-BREF) vragenlijst.
De oorspronkelijke WHOQOL-BREF bestond uit 26 vragen en omvatte vier domeinen: fysiek, psychologisch, sociale relaties en omgeving.
De WHOQOL-BREF-schaal is aangepast voor Taiwan en heeft twee vragen toegevoegd die geschikt zijn voor de Taiwanese cultuur.
|
De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
|
fysieke gezondheid
Tijdsspanne: De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
Lichamelijke fitheid De uitkomstmaten van fysieke fitheid omvatten body mass index (BMI), middelomtrek (WC), grijpkracht, 30 seconden stoelstandtest en zes minuten looptest (6MWT).
|
De deelnemers werden de afgelopen 10 jaar op één tijdstip na de operatie gevolgd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 mei 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
4 mei 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 mei 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FEMH-IRB-099087-E
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Omleidingstransplantaat van de kransslagader
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk