ブプロピオン & 心肺機能障害 (Slone)
ブプロピオンと先天性心疾患 (Slone Epidemiology Center)
ブプロピオンは、うつ病の治療と禁煙の補助の両方に使用されるユニークな薬です。 2008 年、ブプロピオン妊娠登録からの最終報告では、妊娠初期にブプロピオンにさらされた 675 人の女性のうち 24 人の先天性奇形が報告されました。 これらのうち、9人はさまざまな重症度の先天性心疾患を患っており、心室中隔欠損症（VSD）の乳児も多数含まれていました。注目すべきは、これらの 9 人のうち 2 人が大動脈縮窄症でした。 最近では、疾病管理予防センターの症例対照国立先天異常予防研究からのデータの分析で、アルワンらは左流出路心臓欠陥のリスク増加を報告しました。大動脈および低形成性左心症候群。
スローン疫学センターの先天異常研究からのデータは、これらの観察結果をテストするために使用されます。 主な関心の結果には、最近の研究でブプロピオンに関連すると仮定された結果が含まれます:グループとして考慮される左流出路の欠陥。 大動脈縮窄症と低形成性左心症候群も別々に検査されます。 先天性心疾患を持つすべての乳児は、左流出路欠損症を含む、発生学的に意味のあるサブグループにさらに分類されます。 二次分析では、十分な数の症例がある他の心臓欠陥クラスが評価されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 4つの研究センターの流域内で生まれた先天性心疾患のある被験者
- 参加病院で生まれた奇形児のサンプル
- 1992年以降にインタビューを受けた者
- 出生後6ヶ月以内に面接調査を完了した女性
除外基準:
- 染色体異常のある乳児
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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奇形および母集団ベースの、奇形でない乳児のサンプル
広範囲の奇形のいずれかを持つ乳児は、4 つの研究センター (ボストン、フィラデルフィア、トロント、サンディエゴ) の三次医療および出産病院で、医療記録で利用可能な退院診断のリストを確認することを含むアプローチを使用して特定されます。新生児保育園および/または分娩室に連絡する。入院/退院リストの見直し;診療所と手術記録の確認。
マサチューセッツ州の非奇形新生児の人口ベースのランダム サンプルも含まれています。
各被験者について収集される情報には、名前、住所、電話番号、診断情報、生年月日が含まれます。
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一次暴露グループは、最終月経の 28 日前から 4 太陰月までの期間中のブプロピオンへの暴露です。 この期間中のブプロピオンの他の抗うつ薬との併用、SSRI 抗うつ薬への曝露、および三環系抗うつ薬を含む非 SSRI 抗うつ薬への曝露が調査されます。 特定された乳児の母親は、分娩後 6 か月以内に連絡を受け、訓練を受けた研究看護師が実施する電話インタビューを完了することにより、研究に参加するよう招待されます。 インタビューは、人口統計学的、生殖的、および医学的要因に対処します。薬とビタミンの使用;喫煙、アルコール、カフェインの消費、職業上の曝露、食事摂取。 暴露情報は、薬物使用の適応症と薬物自体の両方に焦点を当てた質問に答えて、母親から直接得られます。 二次曝露グループは、最終月経の 28 日前から 4 太陰月までの期間中のブプロピオン単独曝露です。 特定された乳児の母親は、分娩後 6 か月以内に連絡を受け、訓練を受けた研究看護師が実施する電話インタビューを完了することにより、研究に参加するよう招待されます。 インタビューは、人口統計学的、生殖的、および医学的要因に対処します。薬とビタミンの使用;喫煙、アルコール、カフェインの消費、職業上の曝露、食事摂取。 暴露情報は、薬物使用の適応症と薬物自体の両方に焦点を当てた質問に答えて、母親から直接得られます。 参照対象グループは、最終月経の 28 日前から妊娠終了までの任意の時点で、抗うつ薬または禁煙薬への曝露がないものとして定義されます。 特定された乳児の母親は、分娩後 6 か月以内に連絡を受け、訓練を受けた研究看護師が実施する電話インタビューを完了することにより、研究に参加するよう招待されます。 インタビューは、人口統計学的、生殖的、および医学的要因に対処します。薬とビタミンの使用;喫煙、アルコール、カフェインの消費、職業上の曝露、食事摂取。 暴露情報は、薬物使用の適応症と薬物自体の両方に焦点を当てた質問に答えて、母親から直接得られます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左流出路欠損症の診断
時間枠：お届け後6ヶ月以内
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お届け後6ヶ月以内
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大動脈縮窄症の診断
時間枠：お届け後6ヶ月以内
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お届け後6ヶ月以内
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左心低形成症候群の診断
時間枠：お届け後6ヶ月以内
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お届け後6ヶ月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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その他の先天性心疾患の診断
時間枠：お届け後6ヶ月以内
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お届け後6ヶ月以内
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 115433
- WEUSKOP5344 (その他の識別子：GSK)
- EPI40662 (その他の識別子：GSK)
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