このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

重度のマイボーム腺機能不全におけるサイトカインレベルに対するミノサイクリンの影響

2014年3月4日 更新者:Yonsei University
重度のマイボーム腺機能不全 (MGD) を治療する際に成功した結果を得る重要な要因の 1 つは、既存の目とまぶたの炎症を制御することです。 したがって、以前の研究では、局所アジスロマイシン、全身テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリンなどの抗炎症機能を備えた局所および全身抗生物質が、重度の MGD の治療に使用されてきました。 この研究では、副作用が最も少ないミノサイクリンを使用して、重度の MGD におけるサイトカインレベルへの影響を評価しました。 研究の開始時に、すべての患者は眼表面疾患指数 (OSDI) アンケートに記入し、フルオレセイン涙液分解時間 (TBUT)、シルマー試験、角膜および結膜のフルオレセイン染色からなる眼表面、涙液、およびマイボーム腺の評価を受けました。まぶたの縁とマイボーム腺の顕微鏡検査、および涙のサイトカインレベル。 涙液サイトカインレベルを除くすべての測定は、治療前、治療 1 か月後、および 2 か月後に同じ方法で実施されました。 涙液サイトカイン レベルは、治療前と治療の 2 ヶ月後に評価されました。 この研究の目的は、MGD 患者の涙液中の炎症性サイトカインの濃度を測定し、経口ミノサイクリンによる治療の 2 か月前と後のサイトカイン レベル、対応する臨床反応、および眼症状を比較することでした。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

46

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Seoul、大韓民国、120-752
        • Severance Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ステージ 3 または 4 のマイボーム腺機能不全の患者
  • 活動の制限を伴う眼の不快感、かゆみ、または羞明の中等度または顕著な症状
  • 中等度または重度のマイボーム腺機能不全の臨床徴候
  • 軽度から中等度の結膜および周辺角膜染色または中心染色を含む結膜および角膜染色の増加
  • 炎症の徴候の増加 : 中等度または重度の結膜充血, phlyctenulae

除外基準:

  • -以前の眼または眼内手術の病歴
  • 角膜および結膜の急性または慢性の感染症または炎症の証拠
  • 眼アレルギー
  • 自己免疫疾患
  • -治験薬の成分に対する不耐性または過敏症の病歴
  • 局所眼薬の使用
  • 研究期間中のコンタクトレンズの着用
  • 現在の涙点閉塞の存在
  • 妊娠
  • 授乳中の女性
  • 子供

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ミノサイクリン治療群
ミノサイクリン50mg(ミノシン、SKケミカル、ソウル、韓国)を1日2回、2か月間経口投与

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症性涙液サイトカインレベルの変化
時間枠:治療前と治療2ヶ月後

リン酸緩衝生理食塩水 30 マイクロリットルは、マイクロ ピペットを使用して下結膜嚢に注入されます。 約 20 μL の涙液とバッファーをマイクロピペットで採取します。

サイトカインは、BDTM Cytometric Bead Array(CBA)(BD Bioscience、San Jose、CA)を使用して測定される。 分析したサイトカインは、インターロイキン (IL)-1β、IL-6、IL-7、IL-8、IL-12p70、IL-17α、インターフェロン-γ (IFN-γ)、腫瘍壊死因子-α (TNF-α) でした。 、および単球走化性タンパク質-1 (MCP-1)。 フローサイトメトリーは、BDTM LSRII システム (BD Bioscience、カリフォルニア州サンノゼ) を使用して実行されます。

治療前と治療2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年11月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2013年3月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年5月16日

最初の投稿 (見積もり)

2012年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年3月4日

最終確認日

2014年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する