Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos da minociclina nos níveis de citocinas na disfunção grave da glândula meibomiana

4 de março de 2014 atualizado por: Yonsei University
Um dos fatores importantes na obtenção de resultados bem-sucedidos no tratamento da disfunção grave da glândula meibomiana (MGD) é controlar a inflamação ocular e palpebral existente. Assim, em estudos anteriores, antibióticos tópicos e sistêmicos com função anti-inflamatória, como azitromicina tópica, tetraciclina sistêmica, doxiciclina e minociclina, têm sido usados ​​para tratar DMG grave. Neste estudo, a minociclina que teve menos efeitos colaterais foi usada para avaliar o efeito nos níveis de citocinas em DMG grave. No início do estudo, todos os pacientes preencheram um questionário Ocular Surface Disease Index (OSDI) e tiveram uma avaliação da superfície ocular, lágrima e glândula meibomiana que consistia em tempo de ruptura da lágrima com fluoresceína (TBUT), teste de Schirmer, coloração com fluoresceína da córnea e da conjuntiva, exame microscópico das margens das pálpebras e glândulas meibomianas e níveis de citocinas lacrimais. Todas as medições, exceto os níveis de citocinas lacrimais, foram realizadas da mesma maneira antes do tratamento, após 1 mês e após 2 meses de tratamento. Os níveis de citocinas lacrimais foram avaliados antes do tratamento e após 2 meses de tratamento. O objetivo desta pesquisa foi determinar a concentração de citocinas inflamatórias nas lágrimas de pacientes com MGD e comparar os níveis de citocinas, respostas clínicas correspondentes e sintomas oculares antes e após 2 meses de tratamento com minociclina oral.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com disfunção da glândula meibomiana estágio 3 ou 4
  • sintomas moderados ou acentuados de desconforto ocular, coceira ou fotofobia com limitações de atividades
  • sinais clínicos de disfunção moderada ou grave da glândula meibomiana
  • coloração leve a moderada da conjuntiva e da córnea periférica ou aumento da coloração da conjuntiva e da córnea, incluindo coloração central
  • aumento dos sinais de inflamação: hiperemia conjuntival moderada ou grave, flictênulas

Critério de exclusão:

  • história de cirurgia ocular ou intraocular prévia
  • evidência de infecções agudas ou crônicas ou inflamação da córnea e conjuntiva
  • alergia ocular
  • doença auto-imune
  • história de intolerância ou hipersensibilidade a qualquer componente dos medicamentos do estudo
  • uso de medicamentos oculares tópicos
  • usando lentes de contato durante o período do estudo
  • presença de oclusão punctal atual
  • gravidez
  • mulheres lactantes
  • crianças

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de tratamento com minociclina
Recebi oralmente 50 mg de minociclina (Minocin, SK Chemical, Seul, Coréia) duas vezes ao dia durante 2 meses de tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração dos níveis de citocinas lacrimais inflamatórias
Prazo: antes do tratamento e após 2 meses de tratamento

Trinta microlitros de solução salina tamponada com fosfato serão injetados no saco conjuntival inferior usando uma micropipeta. Aproximadamente 20 μL de fluido lacrimal e tampão serão coletados com uma micropipeta.

As citocinas são medidas usando o BDTM Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA). As citocinas analisadas foram interleucina (IL)-1β, IL-6, IL-7, IL-8, IL-12p70, IL-17α, interferon-γ (IFN-γ), fator de necrose tumoral-α (TNF-α) , e proteína quimiotática de monócitos-1 (MCP-1). A citometria de fluxo será realizada usando o sistema BDTM LSRII (BD Bioscience, San Jose, CA).

antes do tratamento e após 2 meses de tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de março de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de maio de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

17 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2014

Última verificação

1 de março de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever