A minociklin hatása a citokinszintre súlyos meibomi mirigy diszfunkcióban
2014. március 4. frissítette: Yonsei University
A súlyos meibomi mirigy diszfunkció (MGD) kezelésében a sikeres eredmények elérésének egyik fontos tényezője a meglévő szem- és szemhéjgyulladás szabályozása.
Így a korábbi vizsgálatokban gyulladásgátló hatású helyi és szisztémás antibiotikumokat, például helyi azitromicint, szisztémás tetraciklint, doxiciklint és minociklint alkalmaztak súlyos MGD kezelésére.
Ebben a vizsgálatban a legkevesebb mellékhatással rendelkező minociklint használtak a citokinszintekre gyakorolt hatás értékelésére súlyos MGD esetén.
A vizsgálat megkezdésekor minden beteg kitöltött egy Ocular Surface Disease Index (OSDI) kérdőívet, és elvégezték a szemfelszín, a könny és a meibomi mirigy értékelését, amely a fluoreszcein könnyezési időből (TBUT), Schirmer tesztből, szaruhártya és kötőhártya fluoreszcein festéséből állt, a fedőszegélyek és a meibomi mirigyek mikroszkópos vizsgálata, valamint a könny citokinszintje.
A könnycitokinszint kivételével minden mérést ugyanúgy végeztünk a kezelés előtt, 1 hónapos kezelés után és 2 hónapos kezelés után.
A könny citokin szintjét a kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után értékeltük.
A kutatás célja az volt, hogy meghatározzuk a gyulladásos citokinek koncentrációját MGD-ben szenvedő betegek könnyeiben, és összehasonlítsuk a citokinszinteket, a megfelelő klinikai válaszokat és a szemtüneteket 2 hónapos orális minociklin kezelés előtt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
46
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 3. vagy 4. stádiumú meibomi mirigy diszfunkcióban szenvedő betegek
- mérsékelt vagy kifejezett látási kellemetlenség, viszketés vagy fényfóbia tünetei tevékenységi korlátozásokkal
- mérsékelt vagy súlyos meibomian mirigy diszfunkció klinikai tünetei
- enyhe-közepes kötőhártya- és perifériás szaruhártya-festődés vagy fokozott kötőhártya- és szaruhártya-festődés, beleértve a központi festődést
- a gyulladás fokozott jelei: közepes vagy súlyos kötőhártya-hyperemia, phlyctenulae
Kizárási kritériumok:
- korábbi okuláris vagy intraokuláris műtétek anamnézisében
- a szaruhártya és a kötőhártya akut vagy krónikus fertőzésére vagy gyulladására utaló jelek
- szemallergia
- autoimmun betegség
- intolerancia vagy túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerek bármely összetevőjével szemben
- helyi szemészeti gyógyszerek alkalmazása
- kontaktlencse viselése a vizsgálati időszak alatt
- aktuális pontszerű elzáródás jelenléte
- terhesség
- szoptató nők
- gyermekek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Minociklin kezelési csoport
|
Orálisan 50 mg minociklint (Minocin, SK Chemical, Szöul, Korea) kapott naponta kétszer 2 hónapos kezelésen keresztül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyulladásos könny citokin szintjének változása
Időkeret: kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után
|
Mikropipetta segítségével harminc mikroliter foszfáttal pufferolt sóoldatot fecskendeznek be az alsó kötőhártyazsákba. Körülbelül 20 μL könnyfolyadékot és puffert kell összegyűjteni mikropipettával. A citokineket a BDTM Cytometric Bead Array (CBA) (BD Bioscience, San Jose, CA) segítségével mérjük. Az elemzett citokinek a következők voltak: interleukin (IL)-1β, IL-6, IL-7, IL-8, IL-12p70, IL-17α, interferon-γ (IFN-γ), tumor nekrózis faktor-α (TNF-α) és monocita kemotaktikus protein-1 (MCP-1). Az áramlási citometriát a BDTM LSRII rendszerrel (BD Bioscience, San Jose, CA) végezzük. |
kezelés előtt és 2 hónapos kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hom MM, Martinson JR, Knapp LL, Paugh JR. Prevalence of Meibomian gland dysfunction. Optom Vis Sci. 1990 Sep;67(9):710-2. doi: 10.1097/00006324-199009000-00010.
- Schaumberg DA, Nichols JJ, Papas EB, Tong L, Uchino M, Nichols KK. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on the epidemiology of, and associated risk factors for, MGD. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1994-2005. doi: 10.1167/iovs.10-6997e. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Knop E, Knop N, Millar T, Obata H, Sullivan DA. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the subcommittee on anatomy, physiology, and pathophysiology of the meibomian gland. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):1938-78. doi: 10.1167/iovs.10-6997c. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Tomlinson A, Bron AJ, Korb DR, Amano S, Paugh JR, Pearce EI, Yee R, Yokoi N, Arita R, Dogru M. The international workshop on meibomian gland dysfunction: report of the diagnosis subcommittee. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2011 Mar 30;52(4):2006-49. doi: 10.1167/iovs.10-6997f. Print 2011 Mar. No abstract available.
- Lee H, Min K, Kim EK, Kim TI. Minocycline controls clinical outcomes and inflammatory cytokines in moderate and severe meibomian gland dysfunction. Am J Ophthalmol. 2012 Dec;154(6):949-957.e1. doi: 10.1016/j.ajo.2012.06.009. Epub 2012 Sep 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2012. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. május 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. május 16.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. május 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2014. március 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2011-0830
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .