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米诺环素对严重睑板腺功能障碍细胞因子水平的影响

2014年3月4日 更新者:Yonsei University
在治疗严重睑板腺功能障碍 (MGD) 时获得成功结果的重要因素之一是控制现有的眼部和眼睑炎症。 因此,在以往的研究中,具有抗炎作用的外用和全身性抗生素,如外用阿奇霉素、全身性四环素、多西环素和米诺环素,已被用于治疗严重的 MGD。 在这项研究中,使用副作用最少的米诺环素来评估对严重 MGD 患者细胞因子水平的影响。 在研究开始时,所有患者都完成了眼表疾病指数 (OSDI) 问卷调查,并进行了眼表、泪液和睑板腺评估,包括荧光素撕裂时间 (TBUT)、Schirmer 测试、角膜和结膜荧光素染色、眼睑边缘和睑板腺的显微镜检查,以及泪液细胞因子水平。 除泪液细胞因子水平外,所有测量均在治疗前、治疗 1 个月后和治疗 2 个月后以相同方式进行。 在治疗前和治疗 2 个月后评估泪液细胞因子水平。 本研究的目的是测定 MGD 患者泪液中炎性细胞因子的浓度,并比较口服米诺环素治疗 2 个月前后的细胞因子水平、相应的临床反应和眼部症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、120-752
        • Severance Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患有 3 期或 4 期睑板腺功能障碍的患者
  • 中度或明显的眼部不适、瘙痒或畏光症状,活动受限
  • 中度或重度睑板腺功能障碍临床体征
  • 轻度至中度结膜和周边角膜染色或结膜和角膜染色增加,包括中央染色
  • 炎症迹象增加 : 中度或重度结膜充血, phlyctenulae

排除标准:

  • 既往眼科或眼内手术史
  • 角膜和结膜急性或慢性感染或炎症的证据
  • 眼睛过敏
  • 自身免疫性疾病
  • 对研究药物的任何成分不耐受或过敏史
  • 使用局部眼药
  • 在研究期间戴隐形眼镜
  • 当前泪点阻塞的存在
  • 怀孕
  • 哺乳期妇女
  • 孩子们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:米诺环素治疗组
每天两次口服 50 毫克米诺环素(Minocin,SK 化学,韩国首尔),持续 2 个月

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
炎性泪液细胞因子水平的变化
大体时间:治疗前和治疗2个月后

使用微量移液器将 30 微升磷酸盐缓冲盐水注入下结膜囊。 将使用微量移液器收集大约 20 μL 泪液和缓冲液。

使用 BDTM Cytometric Bead Array (CBA)(BD Bioscience,San Jose,CA)测量细胞因子。 分析的细胞因子为白细胞介素 (IL)-1β、IL-6、IL-7、IL-8、IL-12p70、IL-17α、干扰素-γ (IFN-γ)、肿瘤坏死因子-α (TNF-α)和单核细胞趋化蛋白-1 (MCP-1)。 将使用 BDTM LSRII 系统(BD Bioscience, San Jose, CA)进行流式细胞术。

治疗前和治疗2个月后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2013年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月16日

首次发布 (估计)

2012年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年3月4日

最后验证

2014年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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