重症患者における重篤なグラム陰性感染症の治療におけるベータラクタムの長期静脈内投与の評価
2012年5月16日 更新者：National Taiwan University Hospital
この研究の目的は、国立台湾大学病院（NTUH）のグラム陰性菌血症または肺炎に感染した集中治療患者におけるベータラクタムの長期注入のPK/PDパラメーター、安全性および有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei City、台湾、100
- 募集
- NTUH
-
コンタクト：
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- 電話番号：88372 (02)2312-3456
- メール：shuwenlin@ntu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者（18歳以上）
- 集中治療室に入院
- β-ラクタム系抗生物質による治療の開始
- 署名されたインフォームドコンセント
- 余命が3日を超えると予想される
除外基準:
- 腎不全（推定クリアランス < 20 ML /MIN）
- 腎代替療法
- ANC < 1000 103 μl
- 妊娠
- 薬物乱用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：間欠注入
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注入時間: 30 分または 1 時間
点滴時間 4時間
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実験的：延長点滴
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注入時間: 30 分または 1 時間
点滴時間 4時間
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベータラクタムの血清濃度
時間枠：6時間
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血清中のβ-ラクタム濃度の測定
|
6時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shu-Wen Lin, Pharm D.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2012年5月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年5月16日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。