Évaluation de l'administration intraveineuse prolongée de bêta-lactamines dans le traitement des infections graves à Gram négatif chez les patients gravement malades
16 mai 2012 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer les paramètres PK/PD, l'innocuité et l'efficacité d'une perfusion prolongée de bêta-lactamines chez des patients en soins intensifs infectés par une bactériémie ou une pneumonie à Gram négatif à l'hôpital universitaire national de Taiwan (NTUH).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei City, Taïwan, 100
- Recrutement
- NTUH
-
Contact:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- Numéro de téléphone: 88372 (02)2312-3456
- E-mail: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (> 18 ans)
- Admis en unité de soins intensifs
- Commencer un traitement avec des antibiotiques bêta-lactamines
- Consentement éclairé signé
- Devrait vivre > 3 jours
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale (clairance estimée < 20 ML /MIN)
- thérapie de remplacement rénal
- PNA < 1000 103 µl
- grossesse
- abus de drogue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: perfusion intermittente
|
temps d'infusion : 30 min ou 1 h
temps d'infusion 4h
|
|
Expérimental: perfusion prolongée
|
temps d'infusion : 30 min ou 1 h
temps d'infusion 4h
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
concentrations sériques de bêta-lactamines
Délai: 6 heures
|
Détermination des concentrations sériques de bêta-lactamines
|
6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 mai 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Première publication (Estimation)
17 mai 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 mai 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2012
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 200912104M
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