Utvärdering av förlängd intravenös beta-laktamer vid behandling av allvarliga gramnegativa infektioner hos kritiskt sjuka patienter
16 maj 2012 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att utvärdera PK/PD-parametrarna, säkerhet och effekt av utökad infusion av betalaktamer hos intensivvårdspatienter som är infekterade med gramnegativ bakteriemi eller lunginflammation vid National Taiwan University Hospital (NTUH).
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekrytering
- NTUH
-
Kontakt:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- Telefonnummer: 88372 (02)2312-3456
- E-post: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (> 18 år)
- Inlagd på intensiven
- Starta en behandling med betalaktamantibiotika
- Undertecknat informerat samtycke
- Förväntas leva > 3 dagar
Exklusions kriterier:
- njurinsufficiens (uppskattat clearance < 20 ML/MIN)
- njurersättningsterapi
- ANC < 1000 103 µl
- graviditet
- drogmissbruk
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intermittent infusion
|
infusionstid: 30 minuter eller 1 timme
infusionstid 4 timmar
|
|
Experimentell: utökad infusion
|
infusionstid: 30 minuter eller 1 timme
infusionstid 4 timmar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serumkoncentrationer av betalaktamer
Tidsram: 6 timmar
|
Bestämning av serumkoncentrationer av betalaktamer
|
6 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Första postat (Uppskatta)
17 maj 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
17 maj 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2012
Senast verifierad
1 februari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 200912104M
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .