- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01600768
Ocena przedłużonego dożylnego podawania beta-laktamów w leczeniu ciężkich zakażeń Gram-ujemnych u pacjentów w stanie krytycznym
16 maja 2012 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest ocena parametrów PK/PD, bezpieczeństwa i skuteczności przedłużonego wlewu beta-laktamów u pacjentów intensywnej terapii zakażonych bakteriemią Gram-ujemną lub zapaleniem płuc w National Taiwan University Hospital (NTUH).
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei City, Tajwan, 100
- Rekrutacyjny
- NTUH
-
Kontakt:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- Numer telefonu: 88372 (02)2312-3456
- E-mail: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci (> 18 lat)
- Przyjęty na oddział intensywnej terapii
- Rozpoczęcie kuracji antybiotykami beta-laktamowymi
- Podpisana świadoma zgoda
- Przewidywany czas życia > 3 dni
Kryteria wyłączenia:
- niewydolność nerek (szacowany klirens < 20 ML/MIN)
- terapia nerkozastępcza
- ANC < 1000 103 ul
- ciąża
- narkomania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: infuzja przerywana
|
czas infuzji: 30 minut lub 1 godz
czas infuzji 4 godz
|
|
Eksperymentalny: infuzja przedłużona
|
czas infuzji: 30 minut lub 1 godz
czas infuzji 4 godz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stężenia beta-laktamów w surowicy
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Oznaczanie stężeń beta-laktamów w surowicy
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200912104M
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Beta-laktamy
-
Merck Sharp & Dohme LLCJeszcze nie rekrutacjaLudzki wirus niedoboru odporności (HIV) | Profilaktyka przedekspozycyjna HIV
-
Collegium Medicum w BydgoszczyMinistry of Science and Higher Education, PolandJeszcze nie rekrutacjaAgregacja płytek krwi | Dysbioza | Mikrobiom | Środki przeciwbakteryjne | OZW – Ostry Zespół Wieńcowy | Inhibitory agregacji płytek krwi | Efekty narkotykowe | Lekooporność | Tikagrelor | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Płytki krwi | Testy funkcji płytek krwi | RifaksyminaPolska
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrutacyjnyZakażenie stawów okołoprotezowychChiny
-
Oslo Metropolitan UniversityUniversity of Oslo; Nofima; Mills DAZakończonyMikrobiota jelitowa | Sytość | Glukoza we krwi po posiłkuNorwegia
-
Todd C. Lee MD MPH FIDSACanadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZapalenie wsierdzia Staphylococcus aureus | Zapalenie wsierdzia z protezą zastawkiKanada
-
Shanghai Changzheng HospitalRekrutacyjnyStłuszczenie wątroby związane z metabolizmemChiny
-
Novo Nordisk A/SZakończony
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Hemofilia BStany Zjednoczone, Hiszpania, Holandia, Kanada, Australia, Zjednoczone Królestwo, Tajwan, Malezja, Francja, Meksyk, Austria, Serbia, Niemcy, Japonia, Grecja, Algieria, Rumunia, Włochy, Portugalia, Izrael, Bułgaria, Ukraina, Argentyna, Tajlandi...
-
Bio Sidus SAIQVIA RDS Inc.; IQVIA Solutions; Amsterdam UMCZakończony