중증 환자의 중증 그람 음성 감염 치료에서 확장된 베타-락탐 정맥 주사의 평가
2012년 5월 16일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구의 목적은 National Taiwan University Hospital(NTUH)에서 그람음성균혈증 또는 폐렴에 감염된 중환자실 환자에서 베타락탐 연장 주입의 PK/PD 매개변수, 안전성 및 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei City, 대만, 100
- 모병
- NTUH
-
연락하다:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- 전화번호: 88372 (02)2312-3456
- 이메일: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 성인 환자(> 18세)
- 중환자실에 입원
- 베타락탐계 항생제로 치료 시작
- 서명된 동의서
- 예상 수명 > 3일
제외 기준:
- 신부전(추정 청소율 < 20 ML /MIN)
- 신장 대체 요법
- ANC < 1000 103µl
- 임신
- 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 간헐적 주입
|
주입 시간: 30분 또는 1시간
주입 시간 4시간
|
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실험적: 장시간 주입
|
주입 시간: 30분 또는 1시간
주입 시간 4시간
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
베타 락탐의 혈청 농도
기간: 6 시간
|
베타-락탐의 혈청 농도 결정
|
6 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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베타락탐에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of Philadelphia사용 가능
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Barcelonabeta Brain Research Center, Pasqual Maragall...Fundacion SARquavitae완전한
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Uppsala University HospitalBeta-O2 Technologies Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of California, San Francisco모집하지 않고 적극적으로