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Evaluación de la administración intravenosa extendida de betalactámicos en el tratamiento de infecciones graves por gramnegativos en pacientes críticos

16 de mayo de 2012 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar los parámetros farmacocinéticos, la seguridad y la eficacia de la infusión prolongada de betalactámicos en pacientes de cuidados intensivos que están infectados con bacteriemia por gramnegativos o neumonía en el Hospital Universitario Nacional de Taiwán (NTUH).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Shu-Wen Lin, Pharm D.
  • Número de teléfono: 88372 (02)2312-3456
  • Correo electrónico: shuwenlin@ntu.edu.tw

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei City, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • NTUH
        • Contacto:
          • Shu-Wen Lin, Pharm D.
          • Número de teléfono: 88372 (02)2312-3456
          • Correo electrónico: shuwenlin@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos (> 18 años)
  • Ingresado en la unidad de cuidados intensivos
  • Inicio de un tratamiento con antibióticos betalactámicos
  • Consentimiento informado firmado
  • Se espera que viva > 3 días

Criterio de exclusión:

  • insuficiencia renal (depuración estimada < 20 ML/MIN)
  • terapia de reemplazo renal
  • RAN < 1000 103 µl
  • el embarazo
  • abuso de drogas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: infusión intermitente
Droga: Beta-Lactámicos
tiempo de infusión: 30 minutos o 1 hora
Droga: Beta-Lactámicos
tiempo de infusión 4 horas
Experimental: infusión extendida
Droga: Beta-Lactámicos
tiempo de infusión: 30 minutos o 1 hora
Droga: Beta-Lactámicos
tiempo de infusión 4 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
concentraciones séricas de betalactámicos
Periodo de tiempo: 6 horas
Determinación de concentraciones séricas de betalactámicos
6 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taiwan University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

17 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2012

Última verificación

1 de febrero de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 200912104M

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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