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Bewertung der verlängerten intravenösen Gabe von Beta-Lactamen bei der Behandlung schwerer gramnegativer Infektionen bei kritisch kranken Patienten

16. Mai 2012 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die PK/PD-Parameter, Sicherheit und Wirksamkeit einer verlängerten Infusion von Beta-Lactamen bei Intensivpatienten zu bewerten, die am National Taiwan University Hospital (NTUH) mit gramnegativer Bakteriämie oder Lungenentzündung infiziert sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei City, Taiwan, 100
        • Rekrutierung
        • NTUH
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (> 18 Jahre)
  • Einlieferung auf die Intensivstation
  • Beginn einer Behandlung mit Beta-Lactam-Antibiotika
  • Unterzeichnete Einverständniserklärung
  • Erwartete Lebenserwartung > 3 Tage

Ausschlusskriterien:

  • Niereninsuffizienz (geschätzte Clearance < 20 ml/min)
  • Nierenersatztherapie
  • ANC < 1000 103 µl
  • Schwangerschaft
  • Drogenmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: intermittierende Infusion
Arzneimittel: Beta-Lactame
Ziehzeit: 30 Minuten oder 1 Stunde
Arzneimittel: Beta-Lactame
Ziehzeit 4 Std
Experimental: verlängerte Infusion
Arzneimittel: Beta-Lactame
Ziehzeit: 30 Minuten oder 1 Stunde
Arzneimittel: Beta-Lactame
Ziehzeit 4 Std

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentrationen von Beta-Lactamen
Zeitfenster: 6 Stunden
Bestimmung der Serumkonzentrationen von Beta-Lactamen
6 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Mai 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2012

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 200912104M

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