Avaliação da Intravenosa Estendida de Beta-lactâmicos no Tratamento de Infecções Gram-negativas Graves em Pacientes Críticos
16 de maio de 2012 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar os parâmetros PK/PD, segurança e eficácia da infusão prolongada de beta-lactâmicos em pacientes de terapia intensiva infectados com bacteremia Gram-negativa ou pneumonia no National Taiwan University Hospital (NTUH).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Recrutamento
- NTUH
-
Contato:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- Número de telefone: 88372 (02)2312-3456
- E-mail: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (> 18 anos)
- Internado na unidade de terapia intensiva
- Iniciar um tratamento com antibióticos beta-lactâmicos
- Consentimento informado assinado
- Expectativa de vida > 3 dias
Critério de exclusão:
- insuficiência renal (depuração estimada < 20 ML /MIN)
- terapia renal substitutiva
- ANC < 1000 103 µl
- gravidez
- abuso de drogas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: infusão intermitente
|
tempo de infusão: 30 minutos ou 1 hora
tempo de infusão 4 horas
|
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Experimental: infusão prolongada
|
tempo de infusão: 30 minutos ou 1 hora
tempo de infusão 4 horas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
concentrações séricas de beta-lactâmicos
Prazo: 6 horas
|
Determinação das concentrações séricas de beta-lactâmicos
|
6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
17 de maio de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2012
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 200912104M
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