Evaluering av utvidet intravenøs beta-laktamer ved behandling av alvorlige gramnegative infeksjoner hos kritisk syke pasienter
16. mai 2012 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere PK/PD-parametrene, sikkerhet og effekt av utvidet infusjon av betalaktamer hos intensivpasienter som er infisert med gramnegativ bakteriemi eller lungebetennelse ved National Taiwan University Hospital (NTUH).
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei City, Taiwan, 100
- Rekruttering
- NTUH
-
Ta kontakt med:
- Shu-Wen Lin, Pharm D.
- Telefonnummer: 88372 (02)2312-3456
- E-post: shuwenlin@ntu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (> 18 år)
- Innlagt på intensivavdelingen
- Starte en behandling med betalaktamantibiotika
- Signert informert samtykke
- Forventet å leve > 3 dager
Ekskluderingskriterier:
- nyresvikt (estimert clearance < 20 ML/MIN)
- nyreerstatningsterapi
- ANC < 1000 103 µl
- svangerskap
- narkotikamisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intermitterende infusjon
|
infusjonstid: 30 minutter eller 1 time
infusjonstid 4 timer
|
|
Eksperimentell: utvidet infusjon
|
infusjonstid: 30 minutter eller 1 time
infusjonstid 4 timer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serumkonsentrasjoner av betalaktamer
Tidsramme: 6 timer
|
Bestemmelse av serumkonsentrasjoner av betalaktamer
|
6 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shu-Wen Lin, Pharm D., National Taiwan University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Først lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. mai 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2012
Sist bekreftet
1. februar 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 200912104M
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .