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延长静脉注射 β-内酰胺类药物治疗危重症患者严重革兰氏阴性菌感染的评价

2012年5月16日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究的目的是评估在国立台湾大学医院 (NTUH) 感染革兰氏阴性菌血症或肺炎的重症监护患者中延长输注 β-内酰胺类药物的 PK/PD 参数、安全性和有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei City、台湾、100
        • 招聘中
        • NTUH
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 成年患者(> 18 岁)
  • 被送进重症监护室
  • 开始使用 β-内酰胺类抗生素治疗
  • 签署知情同意书
  • 预计存活时间 > 3 天

排除标准:

  • 肾功能不全(估计清除率 < 20 ML /MIN)
  • 肾脏替代疗法
  • ANC < 1000 103 微升
  • 怀孕
  • 吸毒

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:间歇输液
输注时间:30分钟或1小时
输液时间 4小时
实验性的:延长输液
输注时间:30分钟或1小时
输液时间 4小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
β-内酰胺的血清浓度
大体时间:6个小时
Β-内酰胺血清浓度的测定
6个小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Shu-Wen Lin, Pharm D.、National Taiwan University Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年2月1日

初级完成 (预期的)

2015年12月1日

研究完成 (预期的)

2015年12月1日

研究注册日期

首次提交

2012年5月16日

首先提交符合 QC 标准的

2012年5月16日

首次发布 (估计)

2012年5月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年5月16日

最后验证

2012年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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