重度喘息研究プログラム (SARP)

研究対象集団は成人（18歳以上）80％、6～17歳の子供20％、女性50％、少数民族30％です。

喘息患者から収集した生体試料の参照データを作成するために、喘息患者の人口統計学的特徴と一致する約 100 人の健康管理患者も募集されます。

喘息患者:

包含基準:

1. 医師による喘息の診断、
2. 対象年齢 6歳以上

3. 以下のいずれかを含む、歴史的可逆性の証拠:

   • FEV1 気管支拡張薬の可逆性 ≥ 12%、または
   • メタコリン PC20 ≤ 16 mg/mL によって反映される気道過敏性。

除外基準:

1. 特性評価段階での妊娠、
2. 現在の喫煙、
3. 30歳以上の場合は喫煙歴＞10パック年、または30歳未満の場合は喫煙歴＞5パック年（注：被験者に喫煙歴がある場合、過去1年以内に喫煙はありません）、
4. 喘息様の症状を伴うその他の慢性肺疾患には、嚢胞性線維症、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支炎、声帯機能不全（これが呼吸器症状の唯一の原因であり、PIの裁量による）、重度の側弯症が含まれますが、これらに限定されません。肺機能に影響を与える胸壁変形、または肺や気道の先天性疾患、
5. 妊娠35週未満の早産歴、
6. トリアムシノロンアセトニドの筋肉内注射を受けることを望まない、
7. 参加者または家族が信頼できない、または喘息の治療や研究手順を十分に遵守していない可能性があるという証拠、
8. 研究完了前に臨床センターエリアから移転する計画がある、
9. 主任研究者および/または記録上の主治医の判断に従って被験者を不必要なリスクにさらすその他の基準、または
10. 現在、喘息治療のための治験に参加しています。

健全なコントロール:

参加基準：18歳から65歳までの健康な被験者。 除外基準

1. 肺に影響を与える慢性疾患の病歴、
2. アレルギー性鼻炎、湿疹、または慢性副鼻腔炎を示唆する病歴、
3. アルブテロールを4パフした後のFEV1の12%以上の改善、
4. 30歳以上の場合は喫煙歴＞10パック年、30歳未満の場合は喫煙歴＞5パック年、または過去1年以内に喫煙がある、
5. 過去4週間以内の気道感染症、
6. 妊娠、
7. 早産の病歴（35週未満）。