Forskningsprogram for svær astma (SARP)

Målgruppen for undersøgelsen er 80 % voksne (18 år og ældre) og 20 % børn i alderen 6-17 år, 50 % kvinder og 30 % minoriteter.

Ca. 100 sunde kontrolpatienter, der matcher astmapatienternes demografiske karakteristika, vil også blive rekrutteret for at generere referencedata for bioprøver indsamlet fra astmatiske patienter.

Astmatiske patienter:

Inklusionskriterier:

1. Lægens diagnose af astma,
2. Alder 6 år og ældre

3. Bevis for historisk reversibilitet, herunder enten:

   • FEV1 bronkodilatator reversibilitet ≥ 12%, eller
   • Luftvejshyperresponsivitet afspejlet af en metacholin PC20 ≤16 mg/ml.

Ekskluderingskriterier:

1. Graviditet i karakteriseringsfasen,
2. Aktuel rygning,
3. Rygehistorie > 10 pakkeår, hvis ≥30 år, eller rygehistorie > 5 pakkeår, hvis <30 år (Bemærk: hvis en forsøgsperson har en rygehistorie, ingen rygning inden for det seneste år),
4. Andre kroniske lungelidelser forbundet med astma-lignende symptomer, herunder (men ikke begrænset til) cystisk fibrose, kronisk obstruktiv lungesygdom, kronisk bronkitis, stemmebåndsdysfunktion (det er den eneste årsag til luftvejssymptomer og efter PI's skøn), svær skoliose eller deformiteter i brystvæggen, der påvirker lungefunktionen, eller medfødte lidelser i lungerne eller luftvejene,
5. Anamnese med for tidlig fødsel før 35 ugers svangerskab,
6. Uvilje til at modtage en intramuskulær triamcinolonacetonidinjektion,
7. Bevis på, at deltageren eller familien kan være upålidelige eller dårligt overholdte til deres astmabehandling eller undersøgelsesprocedurer,
8. Planlægger at flytte fra det kliniske centerområde inden studiet er afsluttet,
9. Ethvert andet kriterium, der sætter forsøgspersonen i unødvendig risiko i henhold til vurdering fra den primære efterforsker og/eller behandlende læge(r), eller
10. Deltager i øjeblikket i et afprøvende lægemiddelforsøg til astmabehandlinger.

Sund kontrol:

Inklusionskriterier: Raske forsøgspersoner mellem 18 og 65 år. Eksklusionskriterier

1. Historie om kroniske sygdomme, der påvirker lungerne,
2. En historie, der tyder på allergisk rhinitis, eksem eller kronisk bihulebetændelse,
3. En forbedring i FEV1 på mere end 12% efter 4 pust albuterol,
4. Rygehistorie > 10 pakkeår, hvis ≥30 år, eller rygehistorie > 5 pakkeår, hvis <30 år, eller enhver rygning inden for det seneste år,
5. Luftvejsinfektion inden for de seneste 4 uger,
6. Graviditet,
7. Anamnese med for tidlig fødsel (<35 uger).