Programma di ricerca sull'asma grave (SARP)

La popolazione target dello studio sarà costituita per l'80% da adulti (di età pari o superiore a 18 anni) e per il 20% da bambini di età compresa tra 6 e 17 anni, per il 50% da donne e per il 30% da minoranze.

Saranno inoltre reclutati circa 100 pazienti sani di controllo, corrispondenti alle caratteristiche demografiche dei pazienti asmatici, al fine di generare dati di riferimento per campioni biologici raccolti da pazienti asmatici.

Pazienti asmatici:

Criterio di inclusione:

1. Diagnosi medica di asma,
2. Età 6 anni e oltre

3. Prove di reversibilità storica, tra cui:

   • reversibilità del broncodilatatore FEV1 ≥ 12%, o
   • Iperreattività delle vie aeree riflessa da metacolina PC20 ≤16 mg/mL.

Criteri di esclusione:

1. Gravidanza durante la fase di caratterizzazione,
2. Fumo attuale,
3. Storia del fumo > pacchetto da 10 anni se ≥30 anni, o storia del fumo > pacchetto da 5 anni se <30 anni (Nota: se un soggetto ha una storia di fumo, non ha fumato nell'ultimo anno),
4. Altri disturbi polmonari cronici associati a sintomi simili all'asma, inclusi (ma non limitati a) fibrosi cistica, broncopneumopatia cronica ostruttiva, bronchite cronica, disfunzione delle corde vocali (che è l'unica causa dei sintomi respiratori e a discrezione del PI), scoliosi grave o deformità della parete toracica che influenzano la funzione polmonare, o disturbi congeniti dei polmoni o delle vie aeree,
5. Storia di parto prematuro prima della 35a settimana di gestazione,
6. Riluttanza a ricevere un'iniezione intramuscolare di triamcinolone acetonide,
7. Evidenza che il partecipante o la famiglia possono essere inaffidabili o scarsamente aderenti al trattamento dell'asma o alle procedure dello studio,
8. Pianificazione del trasferimento dall'area del centro clinico prima del completamento dello studio,
9. Qualsiasi altro criterio che esponga il soggetto a un rischio non necessario secondo il giudizio del ricercatore principale e/o dei medici curanti registrati, o
10. Attualmente partecipa a una sperimentazione farmacologica sperimentale per le terapie dell'asma.

Controlli sani:

Criteri di inclusione: soggetti sani di età compresa tra 18 e 65 anni. Criteri di esclusione

1. Storia di malattie croniche che colpiscono i polmoni,
2. Una storia suggestiva di rinite allergica, eczema o sinusite cronica,
3. Un miglioramento del FEV1 superiore al 12% dopo 4 inalazioni di salbutamolo,
4. Storia del fumo > 10 pacchetti anno se ≥30 anni di età, o storia del fumo > 5 pacchetti anno se <30 anni di età, o qualsiasi fumo nell'ultimo anno,
5. Infezione del tratto respiratorio nelle ultime 4 settimane,
6. Gravidanza,
7. Storia di parto prematuro (<35 settimane).