甲状腺摘出術後の疼痛に対する静脈内リドカインの効果
甲状腺摘出術後の効果的な鎮痛のための静脈内リドカイン:前向き、無作為化、二重盲検、プラセボ対照研究
この前向き無作為研究は、甲状腺摘出術を受ける患者の痛みの軽減に対する静脈内リドカイン注射の有効性を評価することを目的としています。
合計 56 人の患者は、Excel の数値生成に基づいて 2 つのグループ (グループ C またはグループ I) のいずれかに無作為に割り付けられます。
グループCの患者は生理食塩水の静脈内注射を受け、グループIの患者は1.5mg / kgリドカインの静脈内ボーラス注射を受け、続いて2mg / kg / hrの連続リドカイン注入を受ける。
ビジュアル アナログ スケールの疼痛スコア、フェンタニル消費量、患者が患者管理鎮痛システムのボタン (FPB) を押した頻度、吐き気と嘔吐の有無を 2、4、8、12、24 で記録します。術後48時間。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国
- 募集
- ChungAng University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 甲状腺全摘
除外基準:
- 精神的な変化
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:リドカイン静注群
グループI(静脈内リドカイン注射群)の患者は、1.5mg/kgリドカインの静脈内ボーラス注射に続いて、2mg/kg/時間の連続リドカイン注入を受けた。
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グループI(静脈内リドカイン注射群)の患者は、1.5mg/kgリドカインの静脈内ボーラス注射に続いて、2mg/kg/時間の連続リドカイン注入を受けた。
他の名前:
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PLACEBO_COMPARATOR:プラセボ対照群
C群(プラセボ対照群)の患者は生理食塩水の静脈内注射を受けた
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グループ C (プラセボ コントロール グループ) の患者は、生理食塩水の静脈内注射を受けました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後2時間でビジュアルアナログスケールを使用して測定された術後疼痛
時間枠:術後2時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 2 時間に VAS を測定します。 |
術後2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FPB 8時間
時間枠:手術後 8 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 8 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計回数を測定します。
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手術後 8 時間
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FPB 12時間
時間枠:術後 12 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 12 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計頻度が測定されます。
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術後 12 時間
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FPB 48時間
時間枠:術後 48 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 48 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計頻度を測定します。
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術後 48 時間
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ビジュアルアナログスケール 4時間
時間枠:術後4時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 4 時間に VAS を測定します。 |
術後4時間
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ビジュアル アナログ スケール 8 時間
時間枠:手術後 8 時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 8 時間に VAS を測定します。 |
手術後 8 時間
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ビジュアル アナログ スケール 12 時間
時間枠:術後 12 時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 12 時間に VAS を測定します。 |
術後 12 時間
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ビジュアル アナログ スケール 24hour
時間枠:ポスト操作 24 時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 24 時間に VAS を測定します。 |
ポスト操作 24 時間
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ビジュアル アナログ スケール 48 時間
時間枠:手術後 48 時間
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患者は、ビジュアル アナログ ペイン スケール (VAS) を使用して痛みを評価されます。 これは通常、長さ 100 mm の水平線で、両端に単語記述子が固定されています。 0 を表す左側の端は「痛みなし」、100 の右側の端は「非常に激しい痛み」です。 患者は、自分の現在の状態の認識を表していると感じる線に印を付けます。 VAS スコアは、線の左端から患者がマークした点までをミリメートル単位で測定することによって決定されます。 痛みの重症度を確認するために、術後 48 時間に VAS を測定します。 |
手術後 48 時間
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オピオイド消費 2時間
時間枠:術後2時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
そして、PCAシステムからの送達の合計と、手術直後から手術後2時間までの追加のオピオイドフォームが測定されます。
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術後2時間
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オピオイド消費 4 時間
時間枠:手術後 4 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
そして、PCAシステムからの送達の合計と、術後4時間までの手術直後の追加のオピオイドフォームが測定されます
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手術後 4 時間
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オピオイド消費8時間
時間枠:手術後 8 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
また、PCA システムからの送達の合計と、術後 8 時間までの手術直後の追加のオピオイドフォームが測定されます。
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手術後 8 時間
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オピオイド消費 12 時間
時間枠:術後 12 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
そして、PCAシステムからの送達の合計と、術後12時間までの手術直後の追加のオピオイドフォームが測定されます
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術後 12 時間
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オピオイド消費 24 時間
時間枠:ポスト操作 24 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
また、PCA システムからの送達と、術後 24 時間後の手術直後の追加のオピオイドフォームの合計が測定されます。
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ポスト操作 24 時間
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オピオイド消費 48 時間
時間枠:術後 48 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコアが30mmを超える持続的な痛みの場合、さらに50㎍のフェンタニルが、痛みがVASの痛みのスコアよりも低いレベルに緩和されるまで、看護スタッフによって静脈内注射されます。 30mm。
また、PCA システムからの送達と、術後 48 時間までの手術直後の追加のオピオイドフォームの合計が測定されます。
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術後 48 時間
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FPB 2時間
時間枠:手術後 2 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 2 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計回数を測定します。
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手術後 2 時間
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FPB 4時間
時間枠:手術後 4 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 4 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計回数を測定します。
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手術後 4 時間
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FPB 24時間
時間枠:ポスト操作 24 時間
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患者は、痛みが発生するたびに、薬物のボーラスを送達する PCA システムのボタンを押すように教えられます。
また、患者が手術直後から手術後 24 時間までに PCA マシン (FPB) のボタンを押す合計回数を測定します。
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ポスト操作 24 時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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