- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01608360
Az intravénás lidokain hatása a pajzsmirigyeltávolítás utáni fájdalomra
Intravénás lidokain a pajzsmirigyeltávolítás utáni hatékony fájdalomcsillapítás érdekében: prospektív, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat
Ennek a prospektív, randomizált vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az intravénás lidokain injekció hatékonyságát a pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek fájdalomcsillapításában.
Összesen 56 beteget véletlenszerűen két csoport egyikébe (C vagy I. csoport) sorolnak be az Excel-szám generálása alapján.
A C csoportba tartozó betegek normál sóoldat intravénás injekciót kapnak, az I. csoportba tartozó betegek pedig 1,5 mg/kg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/kg/óra folyamatos lidokain infúziót.
A vizuális analóg skála fájdalompontszámai, a fentanilfogyasztás, a betegek által vezérelt fájdalomcsillapító rendszer gombjának (FPB) megnyomásának gyakorisága, valamint a hányinger és hányás jelenléte vagy hiánya 2,4,8,12,24, 48 órával a műtét után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Toborzás
- ChungAng University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Teljes thyreoidectomia
Kizárási kritériumok:
- mentális változás
- allergia a helyi érzéstelenítőkre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Intravénás lidokain injekció csoport
Az I. csoportba tartozó betegek (intravénás lidokain injekciós csoport) 1,5 mg/ttkg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/ttkg/óra folyamatos lidokain infúziót kaptak.
|
Az I. csoportba tartozó betegek (intravénás lidokain injekciós csoport) 1,5 mg/ttkg lidokain intravénás bolus injekciót, majd 2 mg/ttkg/óra folyamatos lidokain infúziót kaptak.
Más nevek:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo kontrollcsoport
A C csoportba tartozó betegek (placebo kontrollcsoport) normál sóoldat intravénás injekciót kaptak
|
A C csoportba tartozó betegek (placebo kontrollcsoport) normál sóoldat intravénás injekciót kaptak
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A műtét utáni fájdalom vizuális analóg skálával mérve a műtét utáni 2 órában
Időkeret: post op 2 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 2 órában mérik. |
post op 2 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
FPB 8 óra
Időkeret: Post op 8 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után nyomják meg a 8 óra elteltével.
|
Post op 8 óra
|
FPB 12 óra
Időkeret: Post op 12 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után nyomják meg a 12 óra elteltével.
|
Post op 12 óra
|
FPB 48 óra
Időkeret: Post op 48 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor közvetlenül a műtét után nyomják meg a PCA gép (FPB) gombját a műtét utáni 48 órában.
|
Post op 48 óra
|
vizuális analóg skála 4 óra
Időkeret: post op 4 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 4 órában mérik. |
post op 4 óra
|
vizuális analóg skála 8 óra
Időkeret: Post op 8 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 8 órában mérik. |
Post op 8 óra
|
Vizuális analóg skála 12 órás
Időkeret: Post op 12 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 12 órában mérik. |
Post op 12 óra
|
vizuális analóg skála 24 órás
Időkeret: Post op 24 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 24 órában mérik. |
Post op 24 óra
|
vizuális analóg skála 48 óra
Időkeret: Post op 48 óra
|
A betegek fájdalmát vizuális analóg fájdalomskála (VAS) segítségével értékelik. Általában egy vízszintes vonal, 100 mm hosszú, mindkét végén szóleírókkal rögzítve; bal oldali vége, amely 0-t jelent, azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a jobb oldali 100-as pedig „nagyon erős fájdalom”. A páciens bejelöli a vonalra azt, amelyről úgy érzi, hogy az aktuális állapotáról alkotott felfogását jelenti. A VAS pontszámot úgy határozzák meg, hogy milliméterben mérik a vonal bal oldali végétől a páciens által megjelölt pontig. A fájdalom súlyosságának ellenőrzésére a VAS-t a műtét utáni 48 órában mérik. |
Post op 48 óra
|
Opioid fogyasztás 2 óra
Időkeret: post op 2 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
A PCA-rendszerből és a további opioidok mennyisége közvetlenül a műtét után a műtét utáni 2 óráig mérve lesz.
|
post op 2 óra
|
Opioid fogyasztás 4 óra
Időkeret: Post op 4 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
És megmérik a PCA-rendszerből és a további opioidok mennyiségét közvetlenül a műtét után a műtét utáni 4 óráig.
|
Post op 4 óra
|
Opioid fogyasztás 8 óra
Időkeret: Post op 8 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
És megmérik a PCA-rendszerből és a további opioidok mennyiségét közvetlenül a műtét után a műtét utáni 8 óráig.
|
Post op 8 óra
|
Opioid fogyasztás 12 óra
Időkeret: Post op 12 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
És megmérik a PCA-rendszerből és a további opioidok mennyiségét közvetlenül a műtét után a műtét utáni 12 óráig.
|
Post op 12 óra
|
Opioid fogyasztás 24 óra
Időkeret: Post op 24 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
És megmérik a PCA-rendszerből és a további opioidok mennyiségét közvetlenül a műtét után a műtét utáni 24 órában.
|
Post op 24 óra
|
Opioid fogyasztás 48 óra
Időkeret: Post op 48 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
Tartós fájdalom esetén, amely meghaladja a vizuális analóg skála (VAS) 30 mm-es fájdalompontszámát, és további 50 µ fentanilt injektálnak a vénába az ápolószemélyzet mindaddig, amíg a fájdalom a VAS fájdalompontszám alatti szintre enyhül. 30 mm.
És megmérik a PCA-rendszerből és a további opioidok mennyiségét közvetlenül a műtét után a műtét utáni 48 óráig.
|
Post op 48 óra
|
FPB 2 óra
Időkeret: Post op 2 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után megnyomják, és 2 óra elteltével megnyomják.
|
Post op 2 óra
|
FPB 4 óra
Időkeret: Post op 4 óra
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után nyomják meg a 4 óra elteltével.
|
Post op 4 óra
|
FPB 24 órás
Időkeret: Post op 24 órás
|
A betegeket megtanítják arra, hogy minden alkalommal megnyomják a PCA-rendszer gombját, amely egy bólus gyógyszert adott ki, amikor fájdalom jelentkezik.
És megmérik a páciensek teljes gyakoriságát, amikor a PCA gép (FPB) gombját közvetlenül a műtét után megnyomják a 24 órás művelet után.
|
Post op 24 órás
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Posztoperatív szövődmények
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Fájdalom, posztoperatív
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ChungAngUH3
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a Intravénás lidokain injekció
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóA nyelőcső motilitási zavaraiEgyesült Államok, India, Spanyolország