静脉注射利多卡因对甲状腺切除术后疼痛的影响
甲状腺切除术后静脉注射利多卡因可有效缓解疼痛:一项前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究
这项前瞻性随机研究旨在评估静脉注射利多卡因对缓解甲状腺切除术患者疼痛的有效性。
根据 Excel 数字生成,总共 56 名患者将被随机分配到两组(C 组或 I 组)中的一组。
C组患者接受生理盐水静脉注射,I组患者静脉推注1.5mg/kg利多卡因,随后以2mg/kg/hr的速度持续输注利多卡因。
将在 2、4、8、12、24、24、4、8、12、24 记录视觉模拟量表疼痛评分、芬太尼消耗量、患者按下患者自控镇痛系统按钮 (FPB) 的频率以及是否存在恶心和呕吐。术后48小时。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- ChungAng University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 甲状腺全切除术
排除标准:
- 心理变化
- 对局部麻醉药过敏
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR:利多卡因静脉注射组
I 组(静脉利多卡因注射组)患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的静脉推注,随后以 2 mg/kg/hr 的速度连续输注利多卡因。
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I 组(静脉利多卡因注射组)患者接受 1.5 mg/kg 利多卡因的静脉推注,随后以 2 mg/kg/hr 的速度连续输注利多卡因。
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂对照组
C组(安慰剂对照组)患者静脉注射生理盐水
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C组(安慰剂对照组)患者静脉注射生理盐水
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后 2 小时使用视觉模拟量表测量术后疼痛
大体时间:术后2小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 2 小时测量 VAS。 |
术后2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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FPB 8 小时
大体时间:术后8小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 8 小时的总频率。
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术后8小时
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FPB 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 12 小时的总频率。
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术后 12 小时
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FPB 48 小时
大体时间:术后 48 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 48 小时的总频率。
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术后 48 小时
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视觉模拟量表 4 小时
大体时间:术后 4 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 4 小时测量 VAS。 |
术后 4 小时
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视觉模拟量表 8 小时
大体时间:术后8小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 8 小时测量 VAS。 |
术后8小时
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视觉模拟量表 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 12 小时测量 VAS。 |
术后 12 小时
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视觉模拟量表 24 小时
大体时间:术后 24 小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 24 小时测量 VAS。 |
术后 24 小时
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视觉模拟量表 48 小时
大体时间:术后48小时
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将使用视觉模拟疼痛量表 (VAS) 评估患者的疼痛。 它通常是一条水平线,长 100 毫米,两端用词描述符固定;代表 0 的左侧端是“无痛”,代表 100 的右侧端是“非常剧烈的疼痛”。 患者在线上标记他们认为代表他们对当前状态的感知。 VAS 分数是通过测量从线的左手端到患者标记点的毫米数来确定的。 为了检查疼痛的严重程度,将在术后 48 小时测量 VAS。 |
术后48小时
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阿片类药物消耗 2 小时
大体时间:术后2小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
并且将测量从PCA系统递送的总和以及手术后立即到手术后2小时的另外的阿片样物质形式。
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术后2小时
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阿片类药物消耗 4 小时
大体时间:术后 4 小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 4 小时的总和
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术后 4 小时
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阿片类药物消耗 8 小时
大体时间:术后8小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 8 小时的总和
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术后8小时
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阿片类药物消耗 12 小时
大体时间:术后 12 小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 12 小时的总和
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术后 12 小时
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24 小时阿片类药物消耗量
大体时间:术后 24 小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
并且将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 24 小时的总和
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术后 24 小时
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阿片类药物消耗 48 小时
大体时间:术后 48 小时
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患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会在每次出现疼痛时输送一团药物。
如果持续性疼痛大于 30mm 的视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分,护理人员将额外静脉注射 50 ㎍芬太尼,直到疼痛缓解至低于 VAS 疼痛评分 30mm 的水平30 毫米。
将测量手术后立即从 PCA 系统和额外的阿片类药物形式输送到术后 48 小时的总和
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术后 48 小时
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FPB 2小时
大体时间:术后 2 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并且将测量从手术后立即到手术后 2 小时患者按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后 2 小时
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FPB 4小时
大体时间:术后 4 小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并测量患者从手术后立即按下 PCA 机器 (FPB) 按钮到术后 4 小时的总频率。
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术后 4 小时
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FPB 24小时
大体时间:术后24小时
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每次出现疼痛时,患者将被教导按下 PCA 系统的按钮,该系统会输送一团药物。
并且将测量患者从手术后立即到手术后 24 小时按下 PCA 机器 (FPB) 按钮的总频率。
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术后24小时
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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