Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäisen lidokaiinin vaikutus kilpirauhasen poiston jälkeiseen kipuun

maanantai 17. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Hyun Kang, Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Laskimonsisäinen lidokaiini tehokkaaseen kivun lievitykseen kilpirauhasen poiston jälkeen: tuleva, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida suonensisäisen lidokaiiniinjektion tehokkuutta kivun lievittämisessä potilailla, joille tehdään kilpirauhasen poisto.

Yhteensä 56 potilasta satunnaistetaan kahteen ryhmään (ryhmä C tai ryhmä I) Excel-numeroiden luomisen perusteella.

Ryhmän C potilaat saavat normaalia suolaliuosta suonensisäisenä injektiona, ja ryhmän I potilaat saavat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seuraa jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h.

Visuaalisen analogisen asteikon kipupisteet, fentanyylin kulutus, potilasohjatun analgesiajärjestelmän painikkeen (FPB) painamisen tiheys sekä pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyminen tai puuttuminen kirjataan arvoiksi 2,4,8,12,24, 48 tuntia leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

56

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen kilpirauhasen poisto

Poissulkemiskriteerit:

  • henkinen muutos
  • allergia paikallispuuduteille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Suonensisäinen lidokaiini-injektioryhmä
Ryhmän I potilaat (laskimonsisäinen lidokaiini-injektioryhmä) saivat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seurasi jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h.
Lääke: Suonensisäinen lidokaiini-injektio
Ryhmän I potilaat (laskimonsisäinen lidokaiini-injektioryhmä) saivat suonensisäisen bolusinjektion 1,5 mg/kg lidokaiinia, jota seurasi jatkuva lidokaiini-infuusio 2 mg/kg/h.
Muut nimet:
  • IV lidokaiini
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebokontrolliryhmä
Potilaat ryhmässä C (plasebokontrolliryhmä) saivat normaalin suolaliuosinjektion laskimoon
Lääke: Laskimonsisäinen normaali suolaliuosruiske
Ryhmän C potilaat (plasebokontrolliryhmä) saivat normaalin suolaliuoksen suonensisäisen injektion
Muut nimet:
  • IV suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla 2 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: post op 2 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 2 tunnin kuluttua leikkauksesta.
post op 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
FPB 8 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 8 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistiheys, joka painaa PCA-laitteen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 8 tunnin kuluttua operaatiosta, mitataan.
Postitus 8 tuntia
FPB 12 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-laitteen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 12 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Postitus 12 tuntia
FPB 48 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-laitteen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Postitus 48 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 4 tuntia
Aikaikkuna: post op 4 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 4 tunnin kuluttua leikkauksesta.
post op 4 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 8 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 8 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 8 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 8 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko 12 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 12 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 12 tunnin jälkeen.
Postitus 12 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 24 tunnin jälkeisessä leikkauksessa.
Postitus 24 tuntia
visuaalinen analoginen asteikko 48 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 48 tuntia

Potilaiden kipu arvioidaan visuaalisen analogisen kipuasteikon (VAS) avulla. Se on yleensä vaakasuora, 100 mm pitkä viiva, jonka molemmissa päissä on sanakuvauksia. vasen puoli, joka edustaa 0:ta, on "ei kipua", oikeanpuoleinen pää, jossa on 100, on "erittäin kova kipu". Potilas merkitsee viivalle sen, mikä hänen mielestään edustaa hänen käsitystään nykyisestä tilastaan. VAS-pistemäärä määritetään mittaamalla millimetreinä viivan vasemmasta päästä potilaan merkitsemään pisteeseen.

Kivun vakavuuden tarkistamiseksi VAS mitataan 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 48 tuntia
Opioidien kulutus 2 tuntia
Aikaikkuna: post op 2 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. Ja PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimitussumma välittömästi leikkauksen jälkeen 2 tunnin kuluttua operaatiosta.
post op 2 tuntia
Opioidien kulutus 4 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimitussumma välittömästi leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua operaatiosta.
Postitus 4 tuntia
Opioidien kulutus 8 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 8 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimitussumma välittömästi leikkauksen jälkeen 8 tunnin kuluttua.
Postitus 8 tuntia
Opioidien kulutus 12 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 12 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. Ja PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimitussumma välittömästi leikkauksen jälkeen 12 tunnin kuluttua.
Postitus 12 tuntia
Opioidien kulutus 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimitussumma välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tunnin jälkeiseen aikaan.
Postitus 24 tuntia
Opioidien kulutus 48 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 48 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Jos jatkuva kipu on suurempi kuin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupistemäärä 30 mm, hoitohenkilöstö ruiskuttaa lisäksi 50 ㎍ fentanyyliä laskimoon, kunnes kipu lievittyy tasolle, joka on pienempi kuin VAS-kipupistemäärä 30 mm. PCA-järjestelmästä ja ylimääräisistä opioideista mitataan toimituksen määrä välittömästi leikkauksen jälkeen 48 tunnin kuluttua leikkauksesta.
Postitus 48 tuntia
FPB 2 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 2 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-laitteen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 2 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Postitus 2 tuntia
FPB 4 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 4 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-koneen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 4 tunnin kuluttua operaatiosta mitataan.
Postitus 4 tuntia
FPB 24 tuntia
Aikaikkuna: Postitus 24 tuntia
Potilaita opetetaan painamaan PCA-järjestelmän painiketta, joka antoi boluksen lääkettä aina, kun kipu ilmenee. Ja potilaan kokonaistaajuus, joka painaa PCA-laitteen (FPB) painiketta välittömästi leikkauksen jälkeen 24 tunnin toimenpiteen jälkeen.
Postitus 24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chung-Ang University Hosptial, Chung-Ang University College of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 26. toukokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 31. toukokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 19. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ChungAngUH3

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa