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骨髄炎の診断に役立つ診断検査

2015年2月5日 更新者:John Steinberg, DPM、Georgetown University

骨髄炎の判定に役立つ診断検査: 臨床徴候、微生物学、病理学、放射線学の分析と比較。

この研究では、研究者らは、2009年から2010年にかけてジョージタウン大学病院の手術室で、ジョンソン医師の下で骨壊死組織切除術または切断術を受けた患者の遡及的なカルテ分析を実施する。 スタインバーグとアッティンガー。 EMRと紙のカルテによるカルテのレビュー、医療記録、手術報告書は、入院患者の記録、創傷治癒センター、救急部門、および被験者のケアに関与するその他の機関から調査され、データが収集されます。

調査の概要

状態

終了しました

条件

詳細な説明

骨髄炎は、糖尿病患者の足の感染症の約 20% に存在し [1、2]、患者が下肢切断を必要とする可能性が大幅に高まります [3、4]。 早期診断と治療により予後が大幅に改善されます。 骨髄炎を診断する方法は複数ありますが、残念ながら決定的な方法はありません。 組織病理学的および微生物学的分析を伴う骨生検は、骨髄炎を診断するためのゴールドスタンダードとみなされています[3、5]。

骨髄炎は、確実に採取された骨標本から 1 つ以上の病原体が培養され、組織学的検査で骨死、急性または慢性炎症、および修復反応が示された場合に証明されたとみなされます。 ただし、組織学的分析では、サンプリングエラーや炎症の他の原因がある場合に、偽陽性の結果が得られることもあります[6]。 さらに、Meyr らによって行われた最近の研究。は、病理学者間の見解の相違を浮き彫りにし、医学界に一部の病理学的診断の妥当性を疑問視させている。

微生物学的分析は、検体処理によって異なる場合があり、サンプリング技術にも依存します。 多くの場合、サンプリングエラー、以前の抗生物質治療、または気難しい微生物の培養能力がないために、結果が偽陰性になる可能性があります。同様に、創傷に定着する細菌叢による汚染により、偽陽性となる可能性があります [6]。

また、糖尿病性潰瘍や副鼻腔管からの表在性綿棒サンプルの培養では、通常は病原性とは考えられていない微生物(腸球菌やコアグラーゼなど)が創傷表面に細菌定着しているため、糖尿病性足骨髄炎の真の細菌学的特徴を適切に特定できない可能性があります。陰性ブドウ球菌)[7]。 センネヴィルら。は、スワブサンプルの培養と、糖尿病性足の骨髄炎領域から得られた骨生検標本の培養との間の真の相関関係を定義しようと試みた。 慢性糖尿病性足骨髄炎では、綿棒培養は不正確で信頼性の低い病原微生物の指標であることが判明し、すべての微生物について表面綿棒培養と骨生検培養の結果の間には全体的な一致性が低いことがわかりました[8]。

骨髄炎を診断するための他の方法には、X線撮影分析が含まれます。 単純なフィルムでは、次の X 線検査の兆候が 1 つ以上観察された場合、骨髄炎が疑われます: 骨膜隆起、皮質破壊、髄質関与、骨溶解、および隔離 (肉芽組織によって生体骨から分離された壊死骨の部分) [9]。 骨髄炎の兆候は、感染後 10 ~ 20 日後にのみ普通のフィルムに現れます [10、11]。 Dinh らは、X 線撮影モダリティに関するメタ分析で、単純なフィルムによる骨髄炎の検出では感度 54%、特異度 68% であるのに対し、MRI では感度 90%、特異度 79% であることを発見しました [12]。

研究者の知る限り、骨髄炎を判定するためのより優れた検査があるかどうかを判断するために、これらすべての方法を比較した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Georgetown University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2009年から2010年にかけてジョージタウン大学病院の手術室で、Dr.の指導の下で骨の壊死組織切除術または切断術を受けた患者。 スタインバーグとアッティンガー

説明

包含基準:

  • 2009年から2010年にかけてジョージタウン大学病院の手術室で、Dr.の指導の下で骨の壊死組織切除術または切断術を受けた患者。 スタインバーグとアッティンガー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
骨の壊死組織切除または切断
この研究では、研究者らは、2009年から2010年にかけてジョージタウン大学病院の手術室で、ジョンソン医師の下で骨壊死組織切除術または切断術を受けた患者の遡及的なカルテ分析を実施する。 スタインバーグとアッティンガー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄炎診断検査の精度
時間枠:12ヶ月
この研究の目的は、骨髄炎を判定するために現在の診療で使用されているすべての診断検査の精度を比較することです。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄炎の診断検査の信頼性
時間枠:12ヶ月
骨髄炎を判定する上で最も信頼できる検査を見つけるには
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John J. Steinberg, DPM、Georgetown University Hospital
  • スタディディレクター:Paul Kim, DPM、Georgetown University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2015年2月1日

研究の完了 (実際)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2012年5月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年2月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年2月5日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2011-316

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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