Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske tests for at hjælpe med at bestemme osteomyelitis

5. februar 2015 opdateret af: John Steinberg, DPM, Georgetown University

Diagnostiske test til at hjælpe med at bestemme osteomyelitis: en analyse og sammenligning af kliniske tegn, mikrobiologi, patologi og radiologi.

I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre en retrospektiv diagramanalyse af patienter, der gennemgik en knogledebridering eller amputation i operationsstuen på Georgetown University Hospital i 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger. Diagramgennemgange, journaler og operationsrapporter via EMR og papirdiagrammer vil blive undersøgt fra indlagte journaler, Center for Sårheling, Akutafdelingen samt andre institutioner involveret i plejen af ​​forsøgspersonerne for at indsamle data.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Osteomyelitis er til stede i ca. 20 % af tilfældene af fodinfektion hos personer med diabetes [1, 2] og øger i høj grad sandsynligheden for, at patienten vil have behov for en amputation i den lavere ekstremitet [3, 4]. Tidlig diagnose og behandling forbedrer prognosen drastisk. Mens der er flere modaliteter, hvorigennem osteomyelitis diagnosticeres, er der desværre ingen endelig metode. Knoglebiopsi med histopatologisk og mikrobiologisk analyse er blevet betragtet som guldstandarden for diagnosticering af osteomyelitis [3, 5].

Osteomyelitis anses for bevist, hvis en eller flere patogener dyrkes fra en pålideligt opnået knogleprøve, der viser knogledød, akut eller kronisk inflammation og reparative responser ved histologisk undersøgelse. Histologisk analyse kan dog også give falsk positive resultater baseret på prøvetagningsfejl, eller hvis der er andre årsager til inflammation [6]. Desuden er en nylig undersøgelse udført af Meyr et al. har fremhævet en uoverensstemmelse blandt patologer, der får det medicinske samfund til at stille spørgsmålstegn ved gyldigheden af ​​nogle patologiske diagnoser.

Mikrobiologisk analyse kan variere baseret på prøvebehandling og er også afhængig af prøvetagningsteknik. Resultaterne kan ofte være falsk negative på grund af prøvetagningsfejl, forudgående antibiotikabehandling eller manglende evne til at dyrke kræsne organismer; ligeledes kan de være falsk positive på grund af kontaminering af sårkoloniserende flora [6].

Kulturer af overfladiske podningsprøver fra diabetiske sår og bihulekanaler identificerer muligvis ikke i tilstrækkelig grad de sande bakteriologiske karakteristika ved diabetisk fodosteomyelitis på grund af bakteriel kolonisering af såroverfladerne med mikroorganismer, der typisk ikke anses for at være patogene (såsom enterokokker og koagulase- negative stafylokokker) [7]. Senneville et al. forsøgte at definere den sande sammenhæng mellem kulturer af podningsprøver og kulturer af knoglebiopsiprøver opnået fra områder med osteomyelitis i den diabetiske fod. Det blev fundet, at podningskulturer er unøjagtige og upålidelige indikatorer for den patogene organisme ved kronisk diabetisk fodosteomyelitis, og der var generelt dårlig overensstemmelse mellem den overfladiske podningskultur og resultaterne af knoglebiopsikulturer for alle mikroorganismer [8].

Andre metoder til diagnosticering af osteomyelitis omfatter radiografisk analyse. På almindelig film er der mistanke om osteomyelitis, når et eller flere af følgende radiografiske tegn observeres: periosteal elevation, kortikal forstyrrelse, medullær involvering, osteolyse og sequestra (segmenter af nekrotisk knogle adskilt fra levende knogle ved granulationsvæv) [9]. Tegn på osteomyelitis viser sig først på almindelig film 10-20 dage efter infektion, [10, 11]. Dinh et al. fandt i deres meta-analyse af radiografiske modaliteter 54 % sensitivitet og 68 % specificitet ved påvisning af osteomyelitis med almindelig film versus 90 % sensitivitet og 79 % specificitet med MRI [12].

Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været nogen undersøgelse, der sammenligner alle disse metoder for at afgøre, om der er en overlegen test til at bestemme osteomyelitis.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • Georgetown University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik en knogledebridering eller amputation på operationsstuen på Georgetown University Hospital i 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgik en knogledebridering eller amputation på operationsstuen på Georgetown University Hospital i 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
knogledebridering eller amputation
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre en retrospektiv diagramanalyse af patienter, der gennemgik en knogledebridering eller amputation i operationsstuen på Georgetown University Hospital i 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nøjagtighed af osteomyelitis diagnostisk testning
Tidsramme: 12 måneder
Formålet med denne undersøgelse er at hjælpe med at sammenligne nøjagtigheden af ​​alle de diagnostiske tests, der bruges i nuværende praksis for at hjælpe med at bestemme osteomyelitis.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pålideligheden af ​​diagnostisk test for osteomyelitis
Tidsramme: 12 måneder
At finde en test, der er den mest pålidelige til at bestemme osteomyelitis
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John J. Steinberg, DPM, Georgetown University Hospital
  • Studieleder: Paul Kim, DPM, Georgetown University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. maj 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2012

Først opslået (SKØN)

6. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011-316

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Osteomyelitis

3
Abonner