Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diagnostiske tester for å bestemme osteomyelitt

5. februar 2015 oppdatert av: John Steinberg, DPM, Georgetown University

Diagnostiske tester for å bestemme osteomyelitt: en analyse og sammenligning av kliniske tegn, mikrobiologi, patologi og radiologi.

I denne studien vil etterforskerne utføre en retrospektiv kartanalyse av pasienter som gjennomgikk en beindebridering eller amputasjon på operasjonsrommet ved Georgetown University Hospital i løpet av 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger. Kartgjennomganger, journaler og operasjonsrapporter via EMR og papirkart vil bli undersøkt fra døgnjournaler, Senter for sårheling, akuttmottaket samt andre institusjoner som er involvert i omsorgen for forsøkspersonene for å samle inn data.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Detaljert beskrivelse

Osteomyelitt er tilstede i ca. 20 % av tilfellene av fotinfeksjon hos personer med diabetes [1, 2] og øker i stor grad sannsynligheten for at pasienten vil trenge en lavere ekstrem amputasjon [3, 4]. Tidlig diagnose og behandling forbedrer prognosen drastisk. Mens det er flere modaliteter som osteomyelitt diagnostiseres gjennom, er det dessverre ingen definitiv metode. Benbiopsi med histopatologisk og mikrobiologisk analyse har blitt ansett som gullstandarden for diagnostisering av osteomyelitt [3, 5].

Osteomyelitt anses påvist hvis ett eller flere patogener dyrkes fra en pålitelig oppnådd beinprøve som viser beindød, akutt eller kronisk betennelse og reparativ respons ved histologisk undersøkelse. Histologisk analyse kan imidlertid også gi falskt positive resultater basert på prøvetakingsfeil eller hvis det er andre årsaker til betennelse [6]. Videre har en fersk studie gjort av Meyr et al. har fremhevet en avvik blant patologer som får det medisinske miljøet til å stille spørsmål ved gyldigheten av noen patologiske diagnoser.

Mikrobiologisk analyse kan variere basert på prøvebehandling og er også avhengig av prøvetakingsteknikk. Resultatene kan ofte være falskt negative på grunn av prøvetakingsfeil, tidligere antibiotikabehandling eller manglende evne til å dyrke kresne organismer; likeledes kan de være falskt positive på grunn av kontaminering av sårkoloniserende flora [6].

Også kulturer av overfladiske vattpinneprøver fra diabetiske sår og bihuletrakter kan ikke i tilstrekkelig grad identifisere de sanne bakteriologiske egenskapene til diabetisk fotosteomyelitt på grunn av bakteriell kolonisering av såroverflatene med mikroorganismer som vanligvis ikke anses å være patogene (som enterokokker og koagulase- negative stafylokokker) [7]. Senneville et al. forsøkte å definere den sanne korrelasjonen mellom kulturer av vattpinneprøver og kulturer av benbiopsiprøver hentet fra områder med osteomyelitt i den diabetiske foten. Det ble funnet at vattpinnekulturer er unøyaktige og upålitelige indikatorer på den patogene organismen ved kronisk diabetisk fotosteomyelitt, og det var generelt dårlig samsvar mellom den overfladiske vattpinnekulturen og resultatene av benbiopsikultur for alle mikroorganismer [8].

Andre metoder for å diagnostisere osteomyelitt inkluderer radiografisk analyse. På vanlig film mistenkes osteomyelitt når ett eller flere av følgende radiografiske tegn observeres: periosteal forhøyelse, kortikal forstyrrelse, medullær involvering, osteolyse og sequestra (segmenter av nekrotisk bein separert fra levende bein med granulasjonsvev) [9]. Tegn på osteomyelitt viser seg først på vanlig film 10-20 dager etter infeksjon, [10, 11]. Dinh et al, i deres metaanalyse av radiografiske modaliteter, fant 54 % sensitivitet og 68 % spesifisitet ved påvisning av osteomyelitt med ren film versus 90 % sensitivitet og 79 % spesifisitet med MR [12].

Så vidt etterforskerne vet, har det ikke vært noen studie som sammenligner alle disse metodene for å avgjøre om det er en overlegen test for å bestemme osteomyelitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

196

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20007
        • Georgetown University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk en beindebridering eller amputasjon på operasjonsrommet ved Georgetown University Hospital i løpet av 2009-2010 under Drs. Steinberg og Attinger

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk en beindebridering eller amputasjon på operasjonsrommet ved Georgetown University Hospital i løpet av 2009-2010 under Drs. Steinberg og Attinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
beindebridering eller amputasjon
I denne studien vil etterforskerne utføre en retrospektiv kartanalyse av pasienter som gjennomgikk en beindebridering eller amputasjon på operasjonsrommet ved Georgetown University Hospital i løpet av 2009-2010 under Dr. Steinberg og Attinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av diagnostisk testing av osteomyelitt
Tidsramme: 12 måneder
Hensikten med denne studien er å hjelpe til med å sammenligne nøyaktigheten av alle diagnostiske tester som brukes i dagens praksis for å bestemme osteomyelitt.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pålitelighet av diagnostisk testing for osteomyelitt
Tidsramme: 12 måneder
For å finne en test som er den mest pålitelige for å bestemme osteomyelitt
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John J. Steinberg, DPM, Georgetown University Hospital
  • Studieleder: Paul Kim, DPM, Georgetown University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mai 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

6. juni 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. februar 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2015

Sist bekreftet

1. februar 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2011-316

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere