Lean Muscle Function (LEAN)
2017年3月10日 更新者：Barbara Nicklas, PhD、Wake Forest University
Obesity and Muscle Function Pilot Study
This pilot study is designed to determine the relationship between intra-myocellular lipids and muscle contractility in fibers from obese and non-obese older adults.
Obese participants are being recruited for an on-going weight loss intervention study and this application seeks approval to recruit and enroll a lean comparison group of non-obese older adults.
The primary goal of this study is to characterize the contractile properties of single muscle fibers and whole muscle in healthy, non-obese individuals under the same recording conditions the investigators used for the obese population to begin to determine whether fat infiltration accounts for diminished force.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
24
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Winston Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
65年～75年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
20 sedentary, normal-weight (BMI= 18-24 kg/m2) older (65-75 yrs) men and women (n=10 each)
説明
Inclusion Criteria:
- Age=65-75 years
- BMI=18-24 kg/m2
- No resistance training for past 6 months
- Normal cognitive function (MMSE >24)
- No contraindications for participation in weight loss or weight lifting exercise including severe arthritis or musculoskeletal disorders, knee or hip replacement or spinal surgery in past year
- Able to provide own transportation to study visits
- Not involved in any other research study involving strength training or undergoing physical therapy
- Not dependent on a cane or walker
- Willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Weight loss or gain (±5%) in past 6 months
- Body mass >136 kg (DXA limit)
- Current smoker (No nicotine within past year) or evidence of alcohol or drug abuse
- Insulin dependent or uncontrolled diabetes (FBG >140 mg/dL)
- Uncontrolled hypertension (BP>180/100 mmHg)
- Abnormal kidney function or liver blood tests
- Serious conduction disorder (e.g., 3rd degree heart block), uncontrolled arrhythmia, or new Q waves or ST-segment depressions (>2 mm) on ECG
- Past or current cardiovascular disease, including uncontrolled angina or dysrhythmia, hypertrophic cardiomyopathy, congestive heart failure, PAD, stroke, history of myocardial infarction, use of defibrillator or major heart surgery, or deep vein thrombosis or pulmonary embolus. These will be reviewed on a case by case basis.
- Past or current respiratory disease (requiring steroid treatment or supplemental oxygen)
- Past or current clinical diagnoses of neurological or hematological disease
- Use of any medications that could influence study variables (growth/steroid hormones, prescription anti-inflammatory medications, or beta blockers, Coumadin or any other blood thinner, including Plavix, Ticid, and Aggrenox)
- Cancer requiring treatment in past 2 years, except non-melanoma skin cancers
- Clinically evident edema or anemia
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Lean
Comparison data from this lean cohort will be compared to the obese older adults are already being collected in an R01-funded study (Improving Muscle for Functional Independence Trial; IRB00009098; NCT01049698)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Fiber
時間枠：Baseline
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Primary Aim: To measure single muscle fiber contractile properties, including specific force, unloaded shortening velocity, and maximum power. We will also measure whole muscle strength and size and fiber fat infiltration. These results will establish a reference database against which data recorded in older obese individuals can be compared. Primary hypothesis: Single muscle fibers will exhibit more force and power in healthy non-obese than obese older adults due to greater intra-myocellular fat infiltration. |
Baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Muscle Strength
時間枠：Baseline
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Non-obese older adults will exhibit greater whole muscle strength (absolute and relative to muscle mass and volume) and power than obese, older adults.
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Baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年6月8日
最初の投稿 (見積もり)
2012年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月10日
最終確認日
2017年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB00019632
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
All data will be made available upon email request to the study PI and upon completion of a data-sharing agreement.
This agreement will require that data be used only for research purposes, that no attempts be made to identify individual patients, that the data will be kept secure, that the user will not distribute the data to other researchers, that the user will return the files or destroy them once the project is completed, and that the user will acknowledge the data source.
All data files will be de-identified.
In addition, variables that could permit linkages to individual research participants and variables that could lead to deductive disclosure of the identity of individual subjects will be removed or recoded.
We will create a link on our website that describes our study and the data available for data sharing with descriptions.
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。