三枝病変患者のPEACE前向き研究 (PEACE3VD)
心臓イベントの患者中心の評価評価 (PEACE): 3 枝冠状動脈性心疾患患者の前向き研究
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患(CVD)は、中国だけでなく世界中の公衆衛生における主要な懸念事項であり、利用可能なリソースや医療システムのパフォーマンスには顕著なばらつきがあることが注目されています。 科学的根拠に基づいた治療が日常の臨床診療にどのように適切に組み込まれているかについて入手できる情報は比較的限られています。 多血管冠動脈疾患患者における最適な血行再建戦略は、心臓介入専門医と外科医の間で依然として議論の対象となっています。 品質向上とコスト削減の実践と政策を導くには、選ばれていない多数の集団からの実践的で応用的な知識が必要です。
この研究では、中国全土に点在する23の三次病院に、三枝病変、または重大な病変(50%以上)を伴う左主病変と診断された患者を連続して登録する。 研究登録時に、参加者は症状、機能、生活の質、および医療についての情報を収集するために、初発入院中に面接を受けます。 患者の人口統計的特徴、病歴、臨床的特徴、診断検査、投薬、処置、および院内転帰は、十分な訓練を受けた専門の抽出者によって医療記録から抽出されます。 そしてCAG画像は国内外の専門家委員会によって審査される予定だ。 退院後 1 か月、6 か月、および 12 か月後に、参加者はフォローアップ訪問のためにクリニックに戻り、臨床事象、症状、機能、生活の質、および症状に関する情報を得るために対面面接が行われます。回復期の医療。 1か月後および12か月後のフォローアップ訪問時に、血液と尿のサンプルが収集されます。 参加者の血液サンプルは、将来の生物学的および遺伝的研究のために保管されます。 この研究では、患者の特徴や治療法など、PCI/CABG/投薬後の多血管冠状動脈性心疾患患者の回復に影響を与える可能性のある現実のさまざまな要因を検討します。 これらの結果をもとに実践的なガイドライン、品質評価システム、適切性基準を確立し、将来的には最終的に患者の転帰を改善する予定です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Zhe Zheng, M.D.
- メール:zhengzhe@fuwai.com
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100037
- 募集
- National Center for Cardiovascular Diseases
-
コンタクト:
- Zhe Zheng, M.D.
- メール:zhengzhe@fuwai.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 3枝疾患、または重大な病変を伴う左主疾患(50%以上)と診断され、入院時に選択的冠動脈造影を使用して選択的に入院した患者
除外基準:
- 救急患者、1~2血管疾患、以前のCABGまたはPCI、心臓手術が必要な他の疾患との合併
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
---|
CABGグループ
初回入院時にCABGを受ける三枝病変患者
|
PCIグループ
初回入院時に PCI を受ける三枝病変患者
|
OMTグループ
初回入院時に血行再建術を受けていない三枝病変患者
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
重大な心臓有害事象(MACE)
時間枠:1年
|
死亡、心筋梗塞、血行再建などの主要な心臓有害事象(MACE)の複合体。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
費用対効果
時間枠:一年
|
一年
|
冠状動脈死または心筋梗塞(致死的または非致死的MI)
時間枠:1年
|
1年
|
冠動脈血行再建術
時間枠:1年
|
1年
|
虚血性脳卒中と推定される(つまり、出血性であることが知られていない)
時間枠:1年
|
1年
|
あらゆる心血管疾患による死亡
時間枠:1年
|
1年
|
再入学
時間枠:1年
|
1年
|
一般的な健康状態 (SF-12)
時間枠:1年
|
1年
|
生活の質 (EQ-5D)
時間枠:1年
|
1年
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Harlan M Krumholz, M.D., S.M.、Yale University
- 主任研究者:Shengshou Hu, M.D.、National Center for Cardiovascular Diseases
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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