Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PEACE prospektiv undersøgelse af patienter med tre-kar sygdom (PEACE3VD)

Patientcentreret evaluerende vurdering af hjertehændelser (PEACE): Prospektiv undersøgelse af patienter med tre-kars koronar hjertesygdom

Koronar hjertesygdom (CHD) udgør en alvorlig sundhedstrussel for befolkningen. Optimal revaskulariseringsstrategi hos patienter med koronararteriesygdom med flere kar er fortsat et emne for debat mellem interventionelle kardiologer og kirurger. Viden om det virkelige revaskulariseringsmønster og resultater i Kina er begrænset. Ved fortløbende at rekruttere tre kar-koronar hjertesygdomspatienter på 23 geografisk repræsentative højest rangerede hospitaler, vil denne undersøgelse undersøge revaskulariseringsstrategi og forskellige virkelige faktorer, der kan påvirke patienters enlige helbredelse. Praktiske retningslinjer, passende kriterier og kvalitetsevaluerende system for revaskulariseringsstrategi vil blive etableret baseret på resultaterne for endelig at forbedre patienternes resultater i fremtiden.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er et stort problem i folkesundheden globalt såvel som i Kina, og bemærkelsesværdige variationer af tilgængelige ressourcer og sundhedssystemets ydeevne er blevet bemærket. Relativt begrænset information er tilgængelig om, hvordan evidensbaserede terapier indarbejdes korrekt i rutinemæssig klinisk praksis. Optimal revaskulariseringsstrategi hos patienter med koronararteriesygdom med flere kar er fortsat et emne for debat mellem interventionelle kardiologer og kirurger. Der er brug for praktisk og anvendt viden fra en stor ikke-udvalgt befolkning for at vejlede praksis og politik for kvalitetsforbedring og omkostningsreduktion.

Denne undersøgelse vil inkludere patienter med diagnosen tre-kar-sygdom eller venstre hovedsygdom med betydelig læsion (over 50%) fortløbende på 23 tertiære hospitaler spredt over hele Kina. Ved studiestart vil deltagerne blive interviewet under deres indeksindlæggelse for at indsamle information om symptomer, funktion, livskvalitet og medicinsk behandling. Demografiske karakteristika, sygehistorie, kliniske træk, diagnostiske tests, medicin, procedurer og hospitalsresultater fra patienter vil blive abstraheret fra medicinske journaler af veluddannede professionelle abstraktører. Og CAG-billeddannelse vil blive gennemgået af nationale og internationale ekspertpaneler. 1 måned, 6 måneder og 12 måneder efter udskrivelsen vil deltagerne vende tilbage til klinikken for opfølgningsbesøg, et ansigt-til-ansigt interview vil blive gennemført for at få information om kliniske hændelser, symptomer, funktion, livskvalitet og lægehjælp i restitutionsperioden. Ved 1-måneders og 12-måneders opfølgningsbesøg vil der blive udtaget blod- og urinprøve. Deltagernes blodprøver vil blive opbevaret til fremtidige biologiske og genetiske undersøgelser. Denne undersøgelse vil undersøge forskellige faktorer i det virkelige liv, som kan påvirke patienter med flere kar med koronar hjertesygdom, helbredelse efter PCI/CABG/medicin, herunder patienternes karakteristika og behandlingsforanstaltninger. Praktiske retningslinjer, kvalitetsevalueringssystem og passende kriterier vil blive etableret baseret på resultaterne for endelig at forbedre patienternes resultater i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100037
        • Rekruttering
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

elektive patienter til koronar angiogram.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hospitalsindlagte elektive patienter med diagnosen tre-kar-sygdom eller venstre hovedsygdom med signifikant læsion (over 50%), ved hjælp af selektiv koronar angiografi ved indeks-hospitalisering

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent patienter, 1-2 karsygdomme, tidligere CABG eller PCI, kombineret med andre nødvendige sygdomme hjertekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CABG gruppe
Patienter med tre karsygdomme, der gennemgår CABG ved indeksindlæggelse
PCI gruppe
Patienter med tre karsygdomme, der gennemgår PCI ved indeksindlæggelse
OMT gruppe
Patienter med tre karsygdomme, der ikke gennemgår revaskularisering ved indeksindlæggelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Større uønskede hjertehændelser (MACE)
Tidsramme: et år
Sammensætning af alvorlige hjertehændelser (MACE), herunder død, myokardieinfarkt og/eller revaskularisering.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: et år
et år
Koronar død eller myokardieinfarkt (fatal eller ikke-fatal MI)
Tidsramme: et år
et år
Koronar revaskulariseringsprocedure
Tidsramme: et år
et år
Formodet iskæmisk slagtilfælde (dvs. ikke kendt for at være hæmoragisk)
Tidsramme: et år
et år
Død af alle kardiovaskulære årsager
Tidsramme: et år
et år
Genoptagelse
Tidsramme: et år
et år
Status for generel sundhed (SF-12)
Tidsramme: et år
et år
Livskvalitet (EQ-5D)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
  • Ledende efterforsker: Shengshou Hu, M.D., National Center for Cardiovascular Diseases

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2012

Først opslået (Skøn)

12. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2013

Sidst verificeret

1. juni 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

3
Abonner