Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEACE Prospektywne badanie pacjentów z chorobą trójnaczyniową (PEACE3VD)

13 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: China National Center for Cardiovascular Diseases

Zorientowana na pacjenta ocena incydentów sercowych (PEACE): prospektywne badanie pacjentów z chorobą wieńcową trójnaczyniową

Choroba niedokrwienna serca (CHD) stanowi poważne zagrożenie zdrowotne dla ludności. Optymalna strategia rewaskularyzacji u pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową pozostaje przedmiotem dyskusji między kardiologami interwencyjnymi a chirurgami. Wiedza na temat rzeczywistych schematów i wyników rewaskularyzacji w Chinach jest ograniczona. Poprzez sekwencyjną rekrutację trzech pacjentów z chorobą niedokrwienną serca w 23 reprezentatywnych geograficznie szpitalach najwyższej rangi, badanie to zbada strategię rewaskularyzacji i różne rzeczywiste czynniki, które mogą wpływać na samodzielną regenerację pacjentów. Praktyczne wytyczne, kryteria stosowności i system oceny jakości strategii rewaskularyzacji zostaną ustalone na podstawie wyników, aby ostatecznie poprawić wyniki pacjentów w przyszłości.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) stanowią poważny problem w zakresie zdrowia publicznego na całym świecie, a także w Chinach, i odnotowano znaczne różnice w dostępnych zasobach i wydajności systemu opieki zdrowotnej. Dostępne są stosunkowo ograniczone informacje na temat właściwego włączania terapii opartych na dowodach do rutynowej praktyki klinicznej. Optymalna strategia rewaskularyzacji u pacjentów z wielonaczyniową chorobą wieńcową pozostaje przedmiotem dyskusji między kardiologami interwencyjnymi a chirurgami. Praktyczna i praktyczna wiedza z dużej niewyselekcjonowanej populacji jest potrzebna, aby kierować praktyką i polityką poprawy jakości i redukcji kosztów.

Badanie to obejmie kolejno pacjentów z rozpoznaniem choroby trójnaczyniowej lub lewej tętnicy głównej ze znaczną zmianą chorobową (ponad 50%) w 23 szpitalach trzeciego stopnia rozsianych po całych Chinach. Na początku badania uczestnicy zostaną przesłuchani podczas hospitalizacji indeksowej w celu zebrania informacji na temat objawów, funkcjonowania, jakości życia i opieki medycznej. Charakterystyka demograficzna, historia medyczna, cechy kliniczne, testy diagnostyczne, leki, procedury i wyniki szpitalne pacjentów zostaną wyodrębnione z dokumentacji medycznej przez dobrze wyszkolonych profesjonalnych abstraktów. A obrazowanie CAG będzie oceniane przez krajowe i międzynarodowe panele ekspertów. Po 1 miesiącu, 6 miesiącach i 12 miesiącach po wypisaniu ze szpitala uczestnicy powrócą do kliniki na wizyty kontrolne, zostanie przeprowadzony bezpośredni wywiad w celu uzyskania informacji o zdarzeniach klinicznych, objawach, funkcjonowaniu, jakości życia i opieka medyczna w okresie rekonwalescencji. Podczas wizyty kontrolnej po 1 miesiącu i 12 miesiącach zostanie pobrana próbka krwi i moczu. Próbki krwi uczestników będą przechowywane do przyszłych badań biologicznych i genetycznych. W tym badaniu zbadane zostaną różne rzeczywiste czynniki, które mogą wpływać na powrót do zdrowia pacjentów z wielonaczyniową chorobą niedokrwienną serca po PCI/CABG/lekach, w tym cechy pacjentów i środki leczenia. Praktyczne wytyczne, system oceny jakości i kryteria stosowności zostaną ustalone na podstawie ustaleń, aby ostatecznie poprawić wyniki pacjentów w przyszłości.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

4500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100037
        • Rekrutacyjny
        • National Center for Cardiovascular Diseases
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów planowych do koronarografii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani planowo pacjenci z rozpoznaniem choroby trójnaczyniowej lub choroby pnia lewego z istotnym uszkodzeniem (ponad 50%), z zastosowaniem selektywnej angiografii wieńcowej podczas hospitalizacji wskaźnikowej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w nagłych przypadkach, choroba 1-2 naczyń, przebyta CABG lub PCI, w połączeniu z innymi chorobami wymagały operacji kardiochirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa CABG
Pacjenci z chorobą trójnaczyniową poddawani CABG podczas hospitalizacji indeksowej
Grupa PCI
Pacjenci z chorobą trójnaczyniową poddawani PCI podczas hospitalizacji indeksowej
Grupa OMT
Pacjenci z chorobą trójnaczyniową niepoddawani rewaskularyzacji podczas hospitalizacji z indeksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE)
Ramy czasowe: rok
Zbiór głównych niepożądanych zdarzeń sercowych (MACE), w tym zgon, zawał mięśnia sercowego i/lub rewaskularyzacja.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Opłacalność
Ramy czasowe: rok
rok
Zgon wieńcowy lub zawał mięśnia sercowego (zawał serca zakończony lub niezakończony zgonem)
Ramy czasowe: rok
rok
Procedura rewaskularyzacji wieńcowej
Ramy czasowe: rok
rok
Przypuszczalny udar niedokrwienny (tj. nie wiadomo, czy jest krwotoczny)
Ramy czasowe: rok
rok
Śmierć ze wszystkich przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: rok
rok
Ponowne przyjęcie
Ramy czasowe: rok
rok
Stan zdrowia ogólnego (SF-12)
Ramy czasowe: rok
rok
Jakość życia (EQ-5D)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
  • Główny śledczy: Shengshou Hu, M.D., National Center for Cardiovascular Diseases

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

3
Subskrybuj