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重度喘息患者における喘息表現型の同定

2021年7月22日 更新者:Singapore General Hospital

喘息は異種性疾患です。 患者ごとに症状、病気の経過、治療に対する反応も異なります。

研究者らは、より重篤な喘息の集団を研究し、人口統計、臨床的、炎症性などのプロフィールを調べたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

喘息は、多くの表現型を示す不均一な疾患です。 ほとんどの喘息患者は軽度から中等度の疾患を患っています。 しかし、喘息患者の 5 ~ 20% は「治療困難」またはより重篤なグループに属しており、喘息の医療費の 50 ~ 80% を占めています。 シンガポール総合病院のような三次病院では、ほとんどの喘息患者はより重篤なグループに属します。 彼らはより頻繁に医療機関を受診し、入院し、薬物を使用し、死亡のリスクが高くなります。

現在、患者の表現型プロファイルに関する現地データはありません。 特定されている喘息の表現型には、誘因に関連するもの(例:アスピリンや NSAIDS などの薬剤、環境アレルゲン、職業上のアレルゲンや刺激物、運動)、または臨床生理学的表現型(例:重症度別、増悪傾向、慢性気流制限、ステロイド耐性、発症年齢)または炎症表現型(例、好酸球性、好中球性、顆粒球性、混合)。 患者の表現型をより深く理解することで、喘息のコントロールを改善し、将来のリスクを軽減するために治療を個別に調整することができます。

私たちは、将来的により良い治療法が開発できるよう、このグループの喘息患者に対する理解を深めたいと考えています。 これは臨床試験ではありません。 その目的は、人口統計データ、病歴から簡単な日常的な質問への回答、肺機能、炎症、アレルギー、血液検査の結果に至るまでの情報を収集することです。 データは、この患者グループの臨床表現型および炎症表現型 (またはプロファイル) についての理解を深めるために分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

呼吸器または重度の喘息クリニック

説明

包含基準:

  1. 治療が難しい重度の喘息
  2. 高用量の吸入コルチコステロイド(ICS)または高用量のICSと長時間作用型β2アゴニストの併用(LABA)および全身性コルチコステロイドの頻繁または慢性的な使用にもかかわらず、部分的または不十分にコントロールされている治療抵抗性の重症喘息患者。
  3. コントロールを維持するために推奨される最高レベルの治療法(高用量ICS、または高用量ICSとLABA、テオフィリン、モンテルカスト、全身性コルチコステロイド、抗Ig E、等

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
重度の喘息

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年間増悪率
時間枠:学習完了までに平均1年
年間増悪率
学習完了までに平均1年
症状のコントロール
時間枠:学習完了までに平均1年
喘息コントロールテストによる症状コントロール
学習完了までに平均1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mariko Koh, MBBS、Singapore General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月2日

一次修了 (予想される)

2025年1月1日

研究の完了 (予想される)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月18日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月22日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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