- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01623089
Identificação de fenótipos de asma em asmáticos graves
A asma é uma doença heterogênea. Diferentes pacientes têm diferentes apresentações, curso da doença e resposta ao tratamento.
Os investigadores gostariam de estudar a nossa população de asmáticos mais graves e conhecer o seu perfil - demográfico, clínico e inflamatório.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A asma é uma doença heterogênea que se apresenta com muitos fenótipos. A maioria dos asmáticos tem doença leve a moderada. No entanto, 5-20% dos asmáticos pertencem ao grupo "Difícil de tratar" ou mais grave e representam 50-80% dos custos de saúde da asma. Num hospital terciário como o Singapore General Hospital, a maioria dos nossos asmáticos pertence ao grupo mais grave. Apresentam maior frequência de consultas médicas, internações, uso de medicamentos e maior risco de morte.
Atualmente não há dados locais sobre o perfil fenotípico de nossos pacientes. Os fenótipos de asma que foram identificados incluem aqueles relacionados a desencadeantes (por exemplo, medicamentos como aspirina ou AINEs, alérgenos ambientais, alérgenos ocupacionais ou irritantes, exercício) ou fenótipos fisiológicos clínicos (por exemplo, gravidade definida, propensa a exacerbações, limitação crônica do fluxo aéreo, resistentes a esteroides, idade de início) ou fenótipos inflamatórios (por exemplo, eosinofílico, neutrofílico, pauci granulocítico, misto). Com uma melhor compreensão de seus fenótipos, o tratamento pode ser individualizado para melhorar o controle da asma e reduzir os riscos futuros.
Pretendemos melhorar a compreensão deste grupo de asmáticos para que melhores abordagens de tratamento possam ser desenvolvidas no futuro. Este não é um ensaio clínico. Seu objetivo é coletar informações que vão desde dados demográficos, histórico médico, respostas a perguntas simples de rotina, função pulmonar, inflamação, alergia e resultados de exames de sangue. Os dados são analisados para melhorar nossa compreensão dos fenótipos clínicos e inflamatórios (ou perfis) neste grupo de pacientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Singapore, Cingapura, 169608
- Recrutamento
- Singapore General Hospital
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Contato:
- Mariko Koh, MBBS
- Número de telefone: (65) 64699419
- E-mail: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Asma grave de difícil tratamento
- Pacientes com asma grave resistentes ao tratamento que são parcial ou mal controlados apesar de altas doses de corticosteroides inalatórios (CI) ou uma alta dose de CI e combinação de beta-2-agonista de ação prolongada (LABA) e uso frequente ou crônico de corticosteroides sistêmicos ou
- Asma grave resistente ao tratamento bem controlada com o nível mais alto de tratamento recomendado para manter o controle (alta dose de CI ou combinação de alta dose de CI com outros medicamentos como LABA, teofilina, montelucaste, corticosteroides sistêmicos, anti-Ig E, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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asma grave
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas anuais de exacerbação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Taxas anuais de exacerbação
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Controle de sintomas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Controle dos sintomas usando o teste de controle da asma
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Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010/810/C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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