Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de fenótipos de asma em asmáticos graves

22 de julho de 2021 atualizado por: Singapore General Hospital

A asma é uma doença heterogênea. Diferentes pacientes têm diferentes apresentações, curso da doença e resposta ao tratamento.

Os investigadores gostariam de estudar a nossa população de asmáticos mais graves e conhecer o seu perfil - demográfico, clínico e inflamatório.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A asma é uma doença heterogênea que se apresenta com muitos fenótipos. A maioria dos asmáticos tem doença leve a moderada. No entanto, 5-20% dos asmáticos pertencem ao grupo "Difícil de tratar" ou mais grave e representam 50-80% dos custos de saúde da asma. Num hospital terciário como o Singapore General Hospital, a maioria dos nossos asmáticos pertence ao grupo mais grave. Apresentam maior frequência de consultas médicas, internações, uso de medicamentos e maior risco de morte.

Atualmente não há dados locais sobre o perfil fenotípico de nossos pacientes. Os fenótipos de asma que foram identificados incluem aqueles relacionados a desencadeantes (por exemplo, medicamentos como aspirina ou AINEs, alérgenos ambientais, alérgenos ocupacionais ou irritantes, exercício) ou fenótipos fisiológicos clínicos (por exemplo, gravidade definida, propensa a exacerbações, limitação crônica do fluxo aéreo, resistentes a esteroides, idade de início) ou fenótipos inflamatórios (por exemplo, eosinofílico, neutrofílico, pauci granulocítico, misto). Com uma melhor compreensão de seus fenótipos, o tratamento pode ser individualizado para melhorar o controle da asma e reduzir os riscos futuros.

Pretendemos melhorar a compreensão deste grupo de asmáticos para que melhores abordagens de tratamento possam ser desenvolvidas no futuro. Este não é um ensaio clínico. Seu objetivo é coletar informações que vão desde dados demográficos, histórico médico, respostas a perguntas simples de rotina, função pulmonar, inflamação, alergia e resultados de exames de sangue. Os dados são analisados ​​para melhorar nossa compreensão dos fenótipos clínicos e inflamatórios (ou perfis) neste grupo de pacientes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Singapore, Cingapura, 169608
        • Recrutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Clínica de asma respiratória ou grave

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Asma grave de difícil tratamento
  2. Pacientes com asma grave resistentes ao tratamento que são parcial ou mal controlados apesar de altas doses de corticosteroides inalatórios (CI) ou uma alta dose de CI e combinação de beta-2-agonista de ação prolongada (LABA) e uso frequente ou crônico de corticosteroides sistêmicos ou
  3. Asma grave resistente ao tratamento bem controlada com o nível mais alto de tratamento recomendado para manter o controle (alta dose de CI ou combinação de alta dose de CI com outros medicamentos como LABA, teofilina, montelucaste, corticosteroides sistêmicos, anti-Ig E, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
asma grave

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas anuais de exacerbação
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Taxas anuais de exacerbação
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Controle de sintomas
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Controle dos sintomas usando o teste de controle da asma
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

19 de junho de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever