- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01623089
심한 천식에서 천식 표현형의 식별
천식은 이질적인 질병입니다. 환자마다 증상, 질병 경과 및 치료에 대한 반응이 다릅니다.
조사관은 보다 심각한 천식 인구를 연구하고 인구통계학적, 임상적 및 염증성 프로필에 대해 알아보고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
천식은 많은 표현형을 나타내는 이질적인 장애입니다. 대부분의 천식 환자는 경증에서 중등도의 질병을 앓습니다. 그러나 천식 환자의 5-20%는 "치료하기 어려운" 이상의 중증도 그룹에 속하며 천식 의료 비용의 50-80%를 차지합니다. 싱가포르 종합 병원과 같은 3차 병원에서 우리 천식 환자의 대부분은 더 심각한 그룹에 속합니다. 그들은 더 자주 의료 방문, 입원, 약물 사용 및 사망 위험이 더 높습니다.
현재 환자의 표현형 프로필에 대한 지역 데이터가 없습니다. 확인된 천식 표현형에는 유발인자(예: 아스피린 또는 NSAIDS와 같은 약물, 환경 알레르겐, 직업적 알레르겐 또는 자극제, 운동) 또는 임상 생리학적 표현형(예: 중증도 정의, 악화 경향, 만성 기류 제한, 스테로이드 내성, 발병 연령) 또는 염증성 표현형(예: 호산구, 호중구, 소수 과립구, 혼합). 그들의 표현형에 대한 더 나은 이해를 통해 치료는 천식 조절을 개선하고 미래의 위험을 줄이기 위해 개별적으로 맞춤화될 수 있습니다.
우리는 미래에 더 나은 치료 접근법이 개발될 수 있도록 이 천식 그룹에 대한 이해를 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이것은 임상 시험이 아닙니다. 그 목적은 인구 통계 데이터, 병력에서 간단한 일상적인 질문에 대한 응답, 폐 기능, 염증, 알레르기 및 혈액 검사 결과에 이르는 정보를 수집하는 것입니다. 데이터는 이 환자 그룹의 임상 및 염증 표현형(또는 프로파일)에 대한 이해를 향상시키기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Singapore General Hospital
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연락하다:
- Mariko Koh, MBBS
- 전화번호: (65) 64699419
- 이메일: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 치료가 어려운 중증 천식
- 고용량 흡입 코르티코스테로이드(ICS) 또는 고용량 ICS와 지속형-베타-2-작용제 조합(LABA) 및 전신 코르티코스테로이드의 빈번하거나 만성적인 사용에도 불구하고 부분적으로 또는 제대로 조절되지 않는 치료 저항성 중증 천식 환자 또는
- 조절을 유지하기 위해 최고 수준의 권장 치료(고용량 ICS 또는 고용량 ICS와 LABA, 테오필린, 몬테루카스트, 전신 코르티코스테로이드, 항-Ig E, 등.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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심한 천식
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연간 악화율
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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연간 악화율
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학업 수료까지 평균 1년
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증상 조절
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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천식 조절 검사를 이용한 증상 조절
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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