Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace fenotypů astmatu u těžkých astmatiků

22. července 2021 aktualizováno: Singapore General Hospital

Astma je heterogenní onemocnění. Různí pacienti mají různé projevy, průběh onemocnění a reakci na léčbu.

Vyšetřovatelé by rádi prostudovali naši populaci s těžším astmatem a zjistili jejich profil – demografický, klinický a zánětlivý.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Astma je heterogenní onemocnění projevující se mnoha fenotypy. Většina astmatiků má mírné až středně těžké onemocnění. 5–20 % astmatiků však patří do „obtížně léčitelné“ nebo těžší skupiny a tvoří 50–80 % nákladů na zdravotní péči o astma. V terciární nemocnici, jako je Singapurská všeobecná nemocnice, patří většina našich astmatiků do těžší skupiny. Mají častější návštěvy zdravotní péče, hospitalizace, užívání léků a vyšší riziko úmrtí.

V současné době neexistují žádná lokální data o fenotypovém profilu našich pacientů. Mezi fenotypy astmatu, které byly identifikovány, patří ty, které souvisejí se spouštěči (např. léky, jako je aspirin nebo NSAID, environmentální alergen, pracovní alergeny nebo dráždivé látky, cvičení) nebo klinické fyziologické fenotypy (např. definované závažnosti, náchylné k exacerbacím, chronické omezení průtoku vzduchu, steroid-rezistentní, age-of-onset) nebo zánětlivé fenotypy (např. eozinofilní, neutrofilní, pauci granulocytární, smíšené). S lepším pochopením jejich fenotypů pak může být léčba individuálně přizpůsobena tak, aby zlepšila kontrolu astmatu a snížila budoucí rizika.

Naším cílem je zlepšit porozumění této skupině astmatiků tak, aby bylo možné v budoucnu vyvinout lepší léčebné přístupy. Toto není klinická studie. Jeho účelem je shromažďovat informace od demografických údajů, lékařské anamnézy až po odpovědi na jednoduché rutinní otázky, až po funkce plic, záněty, alergie a výsledky krevních testů. Data jsou analyzována, abychom zlepšili naše porozumění klinickým a zánětlivým fenotypům (nebo profilům) u této skupiny pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Nábor
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulance respiračního nebo těžkého astmatu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těžko léčitelné těžké astma
  2. Pacienti s těžkým astmatem rezistentní na léčbu, kteří jsou částečně nebo nedostatečně kontrolováni navzdory vysokým dávkám inhalačních kortikosteroidů (ICS) nebo vysoké dávce IKS a dlouhodobě působící kombinaci beta-2-agonistů (LABA) a častému nebo chronickému užívání systémových kortikosteroidů nebo
  3. Těžké astma rezistentní na léčbu, kteří jsou dobře kontrolováni na nejvyšší úrovni doporučené léčby k udržení kontroly (vysoké dávky IKS nebo kombinace vysokých dávek IKS s jinými léky, jako je LABA, theofylin, montelukast, systémové kortikosteroidy, anti-Ig E, atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
těžké astma

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roční míra exacerbací
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Roční míra exacerbací
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kontrola symptomů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Kontrola příznaků pomocí testu kontroly astmatu
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2025

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit