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Identifizierung von Asthma-Phänotypen bei schweren Asthmatikern

22. Juli 2021 aktualisiert von: Singapore General Hospital

Asthma ist eine heterogene Erkrankung. Verschiedene Patienten haben unterschiedliche Präsentationen, Krankheitsverläufe und Reaktionen auf die Behandlung.

Die Forscher möchten unsere Population mit schwererem Asthma untersuchen und etwas über deren Profil herausfinden – demografisch, klinisch und entzündlich.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist eine heterogene Erkrankung mit vielen Phänotypen. Die meisten Asthmatiker haben eine leichte bis mittelschwere Erkrankung. Allerdings gehören 5–20 % der Asthmatiker zur „schwer zu behandelnden“ oder schwereren Gruppe und sie sind für 50–80 % der Kosten für die Asthma-Gesundheitsversorgung verantwortlich. In einem Tertiärkrankenhaus wie dem Singapore General Hospital gehören die meisten unserer Asthmatiker zur schwereren Gruppe. Sie haben häufigere Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, häufigeren Medikamentengebrauch und ein höheres Sterberisiko.

Derzeit liegen keine lokalen Daten zum phänotypischen Profil unserer Patienten vor. Zu den identifizierten Asthma-Phänotypen gehören solche, die mit Auslösern in Zusammenhang stehen (z. B. Arzneimittel wie Aspirin oder NSAR, Umweltallergene, Berufsallergene oder Reizstoffe, körperliche Betätigung) oder klinisch-physiologische Phänotypen (z. B. durch Schweregrad definierte, zu Exazerbationen neigende, chronische Atemwegsbeschränkung, steroidresistent, Erkrankungsalter) oder entzündliche Phänotypen (z. B. eosinophil, neutrophil, pauci-granulozytär, gemischt). Mit einem besseren Verständnis ihrer Phänotypen kann die Behandlung dann individuell angepasst werden, um ihre Asthmakontrolle zu verbessern und zukünftige Risiken zu reduzieren.

Unser Ziel ist es, das Verständnis dieser Gruppe von Asthmatikern zu verbessern, damit in Zukunft bessere Behandlungsansätze entwickelt werden können. Dies ist keine klinische Studie. Sein Zweck besteht darin, Informationen zu sammeln, die von demografischen Daten, der Krankengeschichte über Antworten auf einfache Routinefragen bis hin zu Lungenfunktion, Entzündungen, Allergien und Bluttestergebnissen reichen. Die Daten werden analysiert, um unser Verständnis der klinischen und entzündlichen Phänotypen (oder Profile) dieser Patientengruppe zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Rekrutierung
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Atemwegserkrankungen oder schweres Asthma

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwer behandelbares schweres Asthma
  2. Behandlungsresistente Patienten mit schwerem Asthma, die trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide (ICS) oder einer hochdosierten ICS-Kombination mit langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und häufiger oder chronischer Anwendung systemischer Kortikosteroide teilweise oder schlecht unter Kontrolle sind
  3. Behandlungsresistentes schweres Asthma, das mit der höchsten empfohlenen Behandlung zur Aufrechterhaltung der Kontrolle gut kontrolliert ist (hochdosiertes ICS oder Kombination von hochdosiertem ICS mit anderen Medikamenten wie LABA, Theophyllin, Montelukast, systemische Kortikosteroide, Anti-Ig E, usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
schweres Asthma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Jährliche Exazerbationsraten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Jährliche Exazerbationsraten
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Symptomkontrolle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Symptomkontrolle mittels Asthma-Kontrolltest
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2025

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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