- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01623089
Identifizierung von Asthma-Phänotypen bei schweren Asthmatikern
Asthma ist eine heterogene Erkrankung. Verschiedene Patienten haben unterschiedliche Präsentationen, Krankheitsverläufe und Reaktionen auf die Behandlung.
Die Forscher möchten unsere Population mit schwererem Asthma untersuchen und etwas über deren Profil herausfinden – demografisch, klinisch und entzündlich.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Asthma ist eine heterogene Erkrankung mit vielen Phänotypen. Die meisten Asthmatiker haben eine leichte bis mittelschwere Erkrankung. Allerdings gehören 5–20 % der Asthmatiker zur „schwer zu behandelnden“ oder schwereren Gruppe und sie sind für 50–80 % der Kosten für die Asthma-Gesundheitsversorgung verantwortlich. In einem Tertiärkrankenhaus wie dem Singapore General Hospital gehören die meisten unserer Asthmatiker zur schwereren Gruppe. Sie haben häufigere Arztbesuche, Krankenhausaufenthalte, häufigeren Medikamentengebrauch und ein höheres Sterberisiko.
Derzeit liegen keine lokalen Daten zum phänotypischen Profil unserer Patienten vor. Zu den identifizierten Asthma-Phänotypen gehören solche, die mit Auslösern in Zusammenhang stehen (z. B. Arzneimittel wie Aspirin oder NSAR, Umweltallergene, Berufsallergene oder Reizstoffe, körperliche Betätigung) oder klinisch-physiologische Phänotypen (z. B. durch Schweregrad definierte, zu Exazerbationen neigende, chronische Atemwegsbeschränkung, steroidresistent, Erkrankungsalter) oder entzündliche Phänotypen (z. B. eosinophil, neutrophil, pauci-granulozytär, gemischt). Mit einem besseren Verständnis ihrer Phänotypen kann die Behandlung dann individuell angepasst werden, um ihre Asthmakontrolle zu verbessern und zukünftige Risiken zu reduzieren.
Unser Ziel ist es, das Verständnis dieser Gruppe von Asthmatikern zu verbessern, damit in Zukunft bessere Behandlungsansätze entwickelt werden können. Dies ist keine klinische Studie. Sein Zweck besteht darin, Informationen zu sammeln, die von demografischen Daten, der Krankengeschichte über Antworten auf einfache Routinefragen bis hin zu Lungenfunktion, Entzündungen, Allergien und Bluttestergebnissen reichen. Die Daten werden analysiert, um unser Verständnis der klinischen und entzündlichen Phänotypen (oder Profile) dieser Patientengruppe zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutierung
- Singapore General Hospital
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Kontakt:
- Mariko Koh, MBBS
- Telefonnummer: (65) 64699419
- E-Mail: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwer behandelbares schweres Asthma
- Behandlungsresistente Patienten mit schwerem Asthma, die trotz hochdosierter inhalativer Kortikosteroide (ICS) oder einer hochdosierten ICS-Kombination mit langwirksamen Beta-2-Agonisten (LABA) und häufiger oder chronischer Anwendung systemischer Kortikosteroide teilweise oder schlecht unter Kontrolle sind
- Behandlungsresistentes schweres Asthma, das mit der höchsten empfohlenen Behandlung zur Aufrechterhaltung der Kontrolle gut kontrolliert ist (hochdosiertes ICS oder Kombination von hochdosiertem ICS mit anderen Medikamenten wie LABA, Theophyllin, Montelukast, systemische Kortikosteroide, Anti-Ig E, usw.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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schweres Asthma
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Jährliche Exazerbationsraten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Jährliche Exazerbationsraten
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Symptomkontrolle
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Symptomkontrolle mittels Asthma-Kontrolltest
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Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2010/810/C
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