Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Identificación de fenotipos de asma en asmáticos graves

22 de julio de 2021 actualizado por: Singapore General Hospital

El asma es una enfermedad heterogénea. Diferentes pacientes tienen diferentes presentaciones, curso de la enfermedad y respuesta al tratamiento.

A los investigadores les gustaría estudiar nuestra población de asma más grave y conocer su perfil: demográfico, clínico e inflamatorio.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El asma es un trastorno heterogéneo que se presenta con muchos fenotipos. La mayoría de los asmáticos tienen una enfermedad de leve a moderada. Sin embargo, entre el 5 y el 20 % de los asmáticos pertenecen al grupo "difícil de tratar" o más grave y representan entre el 50 y el 80 % de los costos de atención médica para el asma. En un hospital terciario como el Hospital General de Singapur, la mayoría de nuestros asmáticos pertenecen al grupo más grave. Tienen visitas médicas más frecuentes, hospitalizaciones, uso de medicamentos y mayores riesgos de muerte.

Actualmente no hay datos locales sobre el perfil fenotípico de nuestros pacientes. Los fenotipos de asma que se han identificado incluyen aquellos relacionados con desencadenantes (p. ej., medicamentos como la aspirina o los AINE, alérgenos ambientales, alérgenos o irritantes ocupacionales, ejercicio) o fenotipos fisiológicos clínicos (p. ej., definido por la gravedad, propenso a las exacerbaciones, limitación crónica del flujo de aire, resistente a los esteroides, edad de inicio) o fenotipos inflamatorios (p. ej., eosinofílico, neutrofílico, paucigranulocítica, mixto). Con una mejor comprensión de sus fenotipos, el tratamiento se puede adaptar individualmente para mejorar el control del asma y reducir los riesgos futuros.

Nuestro objetivo es mejorar la comprensión de este grupo de asmáticos de modo que se puedan desarrollar mejores enfoques de tratamiento en el futuro. Esto no es un ensayo clínico. Su propósito es recopilar información que va desde datos demográficos, historial médico hasta respuestas a preguntas simples de rutina, función pulmonar, inflamación, alergia y resultados de análisis de sangre. Los datos se analizan para mejorar nuestra comprensión de los fenotipos (o perfiles) clínicos e inflamatorios en este grupo de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Reclutamiento
        • Singapore General Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Clínica de asma grave o respiratoria

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Asma grave difícil de tratar
  2. Pacientes con asma grave resistente al tratamiento que están parcialmente o mal controlados a pesar de dosis altas de corticosteroides inhalados (ICS) o dosis altas de ICS y combinación de agonistas beta-2 de acción prolongada (LABA) y uso frecuente o crónico de corticosteroides sistémicos o
  3. Asma grave resistente al tratamiento que está bien controlado con el nivel más alto de tratamiento recomendado para mantener el control (ICS en dosis altas o combinación de ICS en dosis altas con otros medicamentos como LABA, teofilina, montelukast, corticosteroides sistémicos, anti-Ig E, etc.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
asma severa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas anuales de exacerbación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Tasas anuales de exacerbación
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Control de síntomas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
Control de síntomas mediante Asthma Control Test
Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2025

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de junio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir