- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01623089
Identificación de fenotipos de asma en asmáticos graves
El asma es una enfermedad heterogénea. Diferentes pacientes tienen diferentes presentaciones, curso de la enfermedad y respuesta al tratamiento.
A los investigadores les gustaría estudiar nuestra población de asma más grave y conocer su perfil: demográfico, clínico e inflamatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El asma es un trastorno heterogéneo que se presenta con muchos fenotipos. La mayoría de los asmáticos tienen una enfermedad de leve a moderada. Sin embargo, entre el 5 y el 20 % de los asmáticos pertenecen al grupo "difícil de tratar" o más grave y representan entre el 50 y el 80 % de los costos de atención médica para el asma. En un hospital terciario como el Hospital General de Singapur, la mayoría de nuestros asmáticos pertenecen al grupo más grave. Tienen visitas médicas más frecuentes, hospitalizaciones, uso de medicamentos y mayores riesgos de muerte.
Actualmente no hay datos locales sobre el perfil fenotípico de nuestros pacientes. Los fenotipos de asma que se han identificado incluyen aquellos relacionados con desencadenantes (p. ej., medicamentos como la aspirina o los AINE, alérgenos ambientales, alérgenos o irritantes ocupacionales, ejercicio) o fenotipos fisiológicos clínicos (p. ej., definido por la gravedad, propenso a las exacerbaciones, limitación crónica del flujo de aire, resistente a los esteroides, edad de inicio) o fenotipos inflamatorios (p. ej., eosinofílico, neutrofílico, paucigranulocítica, mixto). Con una mejor comprensión de sus fenotipos, el tratamiento se puede adaptar individualmente para mejorar el control del asma y reducir los riesgos futuros.
Nuestro objetivo es mejorar la comprensión de este grupo de asmáticos de modo que se puedan desarrollar mejores enfoques de tratamiento en el futuro. Esto no es un ensayo clínico. Su propósito es recopilar información que va desde datos demográficos, historial médico hasta respuestas a preguntas simples de rutina, función pulmonar, inflamación, alergia y resultados de análisis de sangre. Los datos se analizan para mejorar nuestra comprensión de los fenotipos (o perfiles) clínicos e inflamatorios en este grupo de pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Singapore, Singapur, 169608
- Reclutamiento
- Singapore General Hospital
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Contacto:
- Mariko Koh, MBBS
- Número de teléfono: (65) 64699419
- Correo electrónico: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Asma grave difícil de tratar
- Pacientes con asma grave resistente al tratamiento que están parcialmente o mal controlados a pesar de dosis altas de corticosteroides inhalados (ICS) o dosis altas de ICS y combinación de agonistas beta-2 de acción prolongada (LABA) y uso frecuente o crónico de corticosteroides sistémicos o
- Asma grave resistente al tratamiento que está bien controlado con el nivel más alto de tratamiento recomendado para mantener el control (ICS en dosis altas o combinación de ICS en dosis altas con otros medicamentos como LABA, teofilina, montelukast, corticosteroides sistémicos, anti-Ig E, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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asma severa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasas anuales de exacerbación
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Tasas anuales de exacerbación
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Control de síntomas
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Control de síntomas mediante Asthma Control Test
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2010/810/C
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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