- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01623089
Astmafenotyyppien tunnistaminen vaikeissa astmaatikoissa
Astma on heterogeeninen sairaus. Eri potilailla on erilainen esiintyminen, sairauden kulku ja vaste hoitoon.
Tutkijat haluaisivat tutkia vakavampaa astmaa sairastavaa väestöämme ja saada selville heidän profiilinsa - demografinen, kliininen ja tulehduksellinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on heterogeeninen sairaus, jossa on monia fenotyyppejä. Useimmilla astmaatikoilla on lievä tai kohtalainen sairaus. Kuitenkin 5-20 % astmaatikoista kuuluu "Vaikeasti hoidettavien" tai vakavampaan ryhmään ja heidän osuus astman terveydenhuollon kustannuksista on 50-80 %. Korkea-asteen sairaalassa, kuten Singaporen yleissairaalassa, suurin osa astmaatikoistamme kuuluu vakavampaan ryhmään. Heillä on useammin terveyskäyntejä, sairaalahoitoja, lääkkeiden käyttöä ja suurempi kuolemanriski.
Tällä hetkellä ei ole paikallista tietoa potilaidemme fenotyyppisestä profiilista. Tunnistettuja astman fenotyyppejä ovat ne, jotka liittyvät laukaisimiin (esim. lääkkeet, kuten aspiriini tai tulehduskipulääkkeet, ympäristöallergeeni, työperäiset allergeenit tai ärsykkeet, liikunta) tai kliiniset fysiologiset fenotyypit (esim. steroideille resistentit, iän alkaessa) tai tulehdukselliset fenotyypit (esim. eosinofiilinen, neutrofiilinen, pauci granulosyyttinen, sekamuotoinen). Heidän fenotyyppinsä ymmärtämisen myötä hoitoa voidaan sitten räätälöidä yksilöllisesti parantamaan astman hallintaa ja vähentämään tulevia riskejä.
Pyrimme parantamaan ymmärrystä tästä astmaatikkoryhmästä, jotta tulevaisuudessa voidaan kehittää parempia hoitomenetelmiä. Tämä ei ole kliininen tutkimus. Sen tarkoituksena on kerätä tietoa väestötiedoista, sairaushistoriasta vastauksiin yksinkertaisiin rutiinikysymyksiin, keuhkojen toimintaan, tulehduksiin, allergioihin ja verikokeisiin. Tiedot analysoidaan parantaaksemme ymmärrystämme kliinisistä ja tulehdusfenotyypeistä (tai -profiileista) tässä potilasryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekrytointi
- Singapore General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariko Koh, MBBS
- Puhelinnumero: (65) 64699419
- Sähköposti: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikeasti hoidettava vaikea astma
- Hoitoresistentit vaikea astmapotilaat, jotka ovat osittain tai huonosti hallinnassa huolimatta suuriannoksista inhaloitavista kortikosteroideista (ICS) tai suuriannoksisesta ICS:stä ja pitkävaikutteisesta beeta-2-agonistiyhdistelmästä (LABA) ja toistuvasta tai pitkäaikaisesta systeemisten kortikosteroidien käytöstä tai
- Hoitoresistentti vaikea astma, joka on hyvin hallinnassa korkeimmalla suositellulla hoidolla hallinnan ylläpitämiseksi (suuriannoksinen ICS tai suuriannoksisten ICS-lääkkeiden yhdistelmä muiden lääkkeiden kanssa, kuten LABA, teofylliini, montelukasti, systeemiset kortikosteroidit, anti-Ig E, jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
vaikea astma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuinen pahenemisaste
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Vuotuinen pahenemisaste
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Oireiden hallinta
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Oireiden hallinta astmakontrollitestillä
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010/810/C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .