- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01623089
Identificazione dei fenotipi dell'asma negli asmatici gravi
L'asma è una malattia eterogenea. Pazienti diversi hanno presentazioni, decorso della malattia e risposta al trattamento diversi.
I ricercatori vorrebbero studiare la nostra popolazione di asma più grave e scoprire il loro profilo: demografico, clinico e infiammatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'asma è una malattia eterogenea che presenta molti fenotipi. La maggior parte degli asmatici ha una malattia da lieve a moderata. Tuttavia, il 5-20% degli asmatici appartiene al gruppo "difficile da trattare" o più grave e rappresenta il 50-80% dei costi sanitari per l'asma. In un ospedale terziario come il Singapore General Hospital, la maggior parte dei nostri asmatici appartiene al gruppo più grave. Hanno visite sanitarie più frequenti, ricoveri, uso di farmaci e maggiori rischi di morte.
Al momento non ci sono dati locali sul profilo fenotipico dei nostri pazienti. I fenotipi di asma che sono stati identificati includono quelli correlati a fattori scatenanti (ad es. farmaci come aspirina o FANS, allergeni ambientali, allergeni o irritanti professionali, esercizio) o fenotipi fisiologici clinici (ad es. fenotipi steroido-resistenti, età di insorgenza) o infiammatori (es. eosinofilo, neutrofilo, pauci granulocitico, misto). Con una migliore comprensione dei loro fenotipi, il trattamento può quindi essere adattato individualmente per migliorare il controllo dell'asma e ridurre i rischi futuri.
Miriamo a migliorare la comprensione di questo gruppo di asmatici in modo tale da poter sviluppare approcci terapeutici migliori in futuro. Questo non è uno studio clinico. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni che vanno dai dati demografici, alla storia medica, alle risposte a semplici domande di routine, alla funzionalità polmonare, all'infiammazione, all'allergia e ai risultati degli esami del sangue. I dati vengono analizzati per migliorare la nostra comprensione dei fenotipi (o profili) clinici e infiammatori in questo gruppo di pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Singapore, Singapore, 169608
- Reclutamento
- Singapore General Hospital
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Contatto:
- Mariko Koh, MBBS
- Numero di telefono: (65) 64699419
- Email: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Asma grave difficile da trattare
- Pazienti con asma grave resistenti al trattamento che sono parzialmente o scarsamente controllati nonostante alte dosi di corticosteroidi per via inalatoria ( ICS) o una combinazione di ICS ad alte dosi e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA) e uso frequente o cronico di corticosteroidi sistemici o
- Asma grave resistente al trattamento che è ben controllato al più alto livello di trattamento raccomandato per mantenere il controllo (ICS ad alte dosi o combinazione di ICS ad alte dosi con altri farmaci come LABA, teofillina, montelukast, corticosteroidi sistemici, anti-Ig E, eccetera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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asma grave
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi annuali di esacerbazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Tassi annuali di esacerbazione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Controllo dei sintomi utilizzando il test di controllo dell'asma
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2010/810/C
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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