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Identificazione dei fenotipi dell'asma negli asmatici gravi

22 luglio 2021 aggiornato da: Singapore General Hospital

L'asma è una malattia eterogenea. Pazienti diversi hanno presentazioni, decorso della malattia e risposta al trattamento diversi.

I ricercatori vorrebbero studiare la nostra popolazione di asma più grave e scoprire il loro profilo: demografico, clinico e infiammatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'asma è una malattia eterogenea che presenta molti fenotipi. La maggior parte degli asmatici ha una malattia da lieve a moderata. Tuttavia, il 5-20% degli asmatici appartiene al gruppo "difficile da trattare" o più grave e rappresenta il 50-80% dei costi sanitari per l'asma. In un ospedale terziario come il Singapore General Hospital, la maggior parte dei nostri asmatici appartiene al gruppo più grave. Hanno visite sanitarie più frequenti, ricoveri, uso di farmaci e maggiori rischi di morte.

Al momento non ci sono dati locali sul profilo fenotipico dei nostri pazienti. I fenotipi di asma che sono stati identificati includono quelli correlati a fattori scatenanti (ad es. farmaci come aspirina o FANS, allergeni ambientali, allergeni o irritanti professionali, esercizio) o fenotipi fisiologici clinici (ad es. fenotipi steroido-resistenti, età di insorgenza) o infiammatori (es. eosinofilo, neutrofilo, pauci granulocitico, misto). Con una migliore comprensione dei loro fenotipi, il trattamento può quindi essere adattato individualmente per migliorare il controllo dell'asma e ridurre i rischi futuri.

Miriamo a migliorare la comprensione di questo gruppo di asmatici in modo tale da poter sviluppare approcci terapeutici migliori in futuro. Questo non è uno studio clinico. Il suo scopo è quello di raccogliere informazioni che vanno dai dati demografici, alla storia medica, alle risposte a semplici domande di routine, alla funzionalità polmonare, all'infiammazione, all'allergia e ai risultati degli esami del sangue. I dati vengono analizzati per migliorare la nostra comprensione dei fenotipi (o profili) clinici e infiammatori in questo gruppo di pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Singapore, Singapore, 169608
        • Reclutamento
        • Singapore General Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ambulatorio di asma respiratorio o grave

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Asma grave difficile da trattare
  2. Pazienti con asma grave resistenti al trattamento che sono parzialmente o scarsamente controllati nonostante alte dosi di corticosteroidi per via inalatoria ( ICS) o una combinazione di ICS ad alte dosi e beta-2-agonisti a lunga durata d'azione ( LABA) e uso frequente o cronico di corticosteroidi sistemici o
  3. Asma grave resistente al trattamento che è ben controllato al più alto livello di trattamento raccomandato per mantenere il controllo (ICS ad alte dosi o combinazione di ICS ad alte dosi con altri farmaci come LABA, teofillina, montelukast, corticosteroidi sistemici, anti-Ig E, eccetera.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
asma grave

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi annuali di esacerbazione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Tassi annuali di esacerbazione
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Controllo dei sintomi
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Controllo dei sintomi utilizzando il test di controllo dell'asma
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2012

Primo Inserito (Stima)

19 giugno 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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