Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identyfikacja fenotypów astmy u osób z ciężką astmą

22 lipca 2021 zaktualizowane przez: Singapore General Hospital

Astma jest chorobą heterogenną. Różni pacjenci mają różne prezentacje, przebieg choroby i odpowiedź na leczenie.

Badacze chcieliby zbadać naszą populację osób z cięższą astmą i poznać ich profil – demograficzny, kliniczny i zapalny.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Astma jest chorobą heterogenną, która ma wiele fenotypów. Większość astmatyków ma łagodną lub umiarkowaną chorobę. Jednak 5-20% astmatyków należy do grupy „trudnej do wyleczenia” lub cięższej i odpowiadają za 50-80% kosztów opieki zdrowotnej związanej z astmą. W szpitalach trzeciego stopnia, takich jak Singapore General Hospital, większość naszych astmatyków należy do cięższej grupy. Mają częstsze wizyty w placówce medycznej, hospitalizacje, zażywają leki i są bardziej narażeni na śmierć.

Obecnie nie ma lokalnych danych na temat profilu fenotypowego naszych pacjentów. Zidentyfikowane fenotypy astmy obejmują fenotypy związane z wyzwalaczami (np. leki, takie jak aspiryna lub NLPZ, alergeny środowiskowe, alergeny zawodowe lub drażniące, ćwiczenia fizyczne) lub kliniczne fenotypy fizjologiczne (np. określone ciężkość, skłonność do zaostrzeń, przewlekłe ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe, oporność na steroidy, wiek zachorowania) lub fenotypy zapalne (np. eozynofilowe, neutrofilowe, ubogie w granulocyty, mieszane). Dzięki lepszemu zrozumieniu ich fenotypów leczenie można indywidualnie dostosować, aby poprawić kontrolę astmy i zmniejszyć przyszłe ryzyko.

Naszym celem jest lepsze zrozumienie tej grupy astmatyków, tak aby w przyszłości można było opracować lepsze metody leczenia. To nie jest badanie kliniczne. Jego celem jest zebranie informacji począwszy od danych demograficznych, historii medycznej, odpowiedzi na proste rutynowe pytania, aż po czynność płuc, stany zapalne, alergie i wyniki badań krwi. Dane są analizowane w celu lepszego zrozumienia klinicznych i zapalnych fenotypów (lub profili) w tej grupie pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Singapore, Singapur, 169608
        • Rekrutacyjny
        • Singapore General Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Poradnia chorób układu oddechowego lub ciężkiej astmy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Trudna do leczenia ciężka astma
  2. Pacjenci z ciężką astmą oporną na leczenie, częściowo lub słabo kontrolowaną pomimo stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów (ICS) lub dużych dawek ICS i skojarzenia długo działającego beta-2-mimetyku (LABA) oraz częstego lub przewlekłego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub
  3. Ciężka astma oporna na leczenie, dobrze kontrolowana za pomocą najwyższego poziomu zalecanego leczenia w celu utrzymania kontroli (GKSw w dużych dawkach lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak LABA, teofilina, montelukast, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, anty-Ig E, itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
ciężka astma

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Roczne wskaźniki zaostrzeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Roczne wskaźniki zaostrzeń
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kontrola objawów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Kontrola objawów za pomocą testu kontroli astmy
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 czerwca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj