- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01623089
Identyfikacja fenotypów astmy u osób z ciężką astmą
Astma jest chorobą heterogenną. Różni pacjenci mają różne prezentacje, przebieg choroby i odpowiedź na leczenie.
Badacze chcieliby zbadać naszą populację osób z cięższą astmą i poznać ich profil – demograficzny, kliniczny i zapalny.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Astma jest chorobą heterogenną, która ma wiele fenotypów. Większość astmatyków ma łagodną lub umiarkowaną chorobę. Jednak 5-20% astmatyków należy do grupy „trudnej do wyleczenia” lub cięższej i odpowiadają za 50-80% kosztów opieki zdrowotnej związanej z astmą. W szpitalach trzeciego stopnia, takich jak Singapore General Hospital, większość naszych astmatyków należy do cięższej grupy. Mają częstsze wizyty w placówce medycznej, hospitalizacje, zażywają leki i są bardziej narażeni na śmierć.
Obecnie nie ma lokalnych danych na temat profilu fenotypowego naszych pacjentów. Zidentyfikowane fenotypy astmy obejmują fenotypy związane z wyzwalaczami (np. leki, takie jak aspiryna lub NLPZ, alergeny środowiskowe, alergeny zawodowe lub drażniące, ćwiczenia fizyczne) lub kliniczne fenotypy fizjologiczne (np. określone ciężkość, skłonność do zaostrzeń, przewlekłe ograniczenie przepływu powietrza przez drogi oddechowe, oporność na steroidy, wiek zachorowania) lub fenotypy zapalne (np. eozynofilowe, neutrofilowe, ubogie w granulocyty, mieszane). Dzięki lepszemu zrozumieniu ich fenotypów leczenie można indywidualnie dostosować, aby poprawić kontrolę astmy i zmniejszyć przyszłe ryzyko.
Naszym celem jest lepsze zrozumienie tej grupy astmatyków, tak aby w przyszłości można było opracować lepsze metody leczenia. To nie jest badanie kliniczne. Jego celem jest zebranie informacji począwszy od danych demograficznych, historii medycznej, odpowiedzi na proste rutynowe pytania, aż po czynność płuc, stany zapalne, alergie i wyniki badań krwi. Dane są analizowane w celu lepszego zrozumienia klinicznych i zapalnych fenotypów (lub profili) w tej grupie pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Rekrutacyjny
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Mariko Koh, MBBS
- Numer telefonu: (65) 64699419
- E-mail: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trudna do leczenia ciężka astma
- Pacjenci z ciężką astmą oporną na leczenie, częściowo lub słabo kontrolowaną pomimo stosowania dużych dawek wziewnych kortykosteroidów (ICS) lub dużych dawek ICS i skojarzenia długo działającego beta-2-mimetyku (LABA) oraz częstego lub przewlekłego stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub
- Ciężka astma oporna na leczenie, dobrze kontrolowana za pomocą najwyższego poziomu zalecanego leczenia w celu utrzymania kontroli (GKSw w dużych dawkach lub w skojarzeniu z innymi lekami, takimi jak LABA, teofilina, montelukast, ogólnoustrojowe kortykosteroidy, anty-Ig E, itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
ciężka astma
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Roczne wskaźniki zaostrzeń
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Roczne wskaźniki zaostrzeń
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
|
Kontrola objawów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Kontrola objawów za pomocą testu kontroli astmy
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010/810/C
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .