- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01623089
Identifikation af astmafænotyper hos svære astmatikere
Astma er en heterogen sygdom. Forskellige patienter har forskellige præsentationer, sygdomsforløb og respons på behandlingen.
Efterforskerne vil gerne studere vores population af mere alvorlig astma og finde ud af deres profil - demografisk, klinisk og inflammatorisk.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Astma er en heterogen lidelse med mange fænotyper. De fleste astmatikere har mild til moderat sygdom. Imidlertid tilhører 5-20% af astmatikere den "svære at behandle" eller mere alvorlige gruppe, og de tegner sig for 50-80% af astmasundhedsudgifterne. På et tertiært hospital som Singapore General Hospital tilhører de fleste af vores astmatikere den mere alvorlige gruppe. De har hyppigere sundhedsbesøg, hospitalsindlæggelser, medicinbrug og højere risiko for død.
Der er i øjeblikket ingen lokale data om vores patienters fænotypiske profil. Astmafænotyper, som er blevet identificeret, omfatter dem, der er relateret til triggere (f.eks. lægemidler såsom aspirin eller NSAIDS, miljøallergener, erhvervsmæssige allergener eller irritanter, motion) eller klinisk fysiologiske fænotyper (f.eks. sværhedsgradsdefinerede, eksacerbations-tilbøjelige, kroniske luftstrømsbegrænsninger, steroid-resistente, alder-of-debut) eller inflammatoriske fænotyper (f.eks. eosinofile, neutrofile, pauci granulocytiske, blandede). Med bedre forståelse af deres fænotyper kan behandlingen skræddersyes individuelt for at forbedre deres astmakontrol og reducere fremtidige risici.
Vi sigter mod at forbedre forståelsen af denne gruppe af astmatikere, således at der kan udvikles bedre behandlingsmetoder i fremtiden. Dette er ikke et klinisk forsøg. Dens formål er at indsamle information lige fra demografiske data, sygehistorie til svar på simple rutinespørgsmål til lungefunktion, betændelse, allergi og blodprøveresultater. Dataene analyseres for at forbedre vores forståelse af de kliniske og inflammatoriske fænotyper (eller profiler) i denne gruppe af patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Mariko Koh, MBBS
- Telefonnummer: (65) 64699419
- E-mail: mariko.koh.s.y@sgh.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svært at behandle svær astma
- Behandlingsresistente patienter med svær astma, som er delvist eller dårligt kontrolleret på trods af højdosis inhalerede kortikosteroider (ICS) eller en højdosis ICS og langtidsvirkende beta-2-agonistkombination (LABA) og hyppig eller kronisk brug af systemiske kortikosteroider eller
- Behandlingsresistent svær astma, som er velkontrolleret på det højeste niveau af anbefalet behandling for at opretholde kontrol (højdosis ICS eller kombination af højdosis ICS med andre lægemidler såsom LABA, theophyllin, montelukast, systemiske kortikosteroider, anti-Ig E, etc.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
svær astma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Årlige eksacerbationsrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Årlige eksacerbationsrater
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
|
Symptomkontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Symptomkontrol ved hjælp af astmakontroltest
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2010/810/C
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .