Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af astmafænotyper hos svære astmatikere

22. juli 2021 opdateret af: Singapore General Hospital

Astma er en heterogen sygdom. Forskellige patienter har forskellige præsentationer, sygdomsforløb og respons på behandlingen.

Efterforskerne vil gerne studere vores population af mere alvorlig astma og finde ud af deres profil - demografisk, klinisk og inflammatorisk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Astma er en heterogen lidelse med mange fænotyper. De fleste astmatikere har mild til moderat sygdom. Imidlertid tilhører 5-20% af astmatikere den "svære at behandle" eller mere alvorlige gruppe, og de tegner sig for 50-80% af astmasundhedsudgifterne. På et tertiært hospital som Singapore General Hospital tilhører de fleste af vores astmatikere den mere alvorlige gruppe. De har hyppigere sundhedsbesøg, hospitalsindlæggelser, medicinbrug og højere risiko for død.

Der er i øjeblikket ingen lokale data om vores patienters fænotypiske profil. Astmafænotyper, som er blevet identificeret, omfatter dem, der er relateret til triggere (f.eks. lægemidler såsom aspirin eller NSAIDS, miljøallergener, erhvervsmæssige allergener eller irritanter, motion) eller klinisk fysiologiske fænotyper (f.eks. sværhedsgradsdefinerede, eksacerbations-tilbøjelige, kroniske luftstrømsbegrænsninger, steroid-resistente, alder-of-debut) eller inflammatoriske fænotyper (f.eks. eosinofile, neutrofile, pauci granulocytiske, blandede). Med bedre forståelse af deres fænotyper kan behandlingen skræddersyes individuelt for at forbedre deres astmakontrol og reducere fremtidige risici.

Vi sigter mod at forbedre forståelsen af ​​denne gruppe af astmatikere, således at der kan udvikles bedre behandlingsmetoder i fremtiden. Dette er ikke et klinisk forsøg. Dens formål er at indsamle information lige fra demografiske data, sygehistorie til svar på simple rutinespørgsmål til lungefunktion, betændelse, allergi og blodprøveresultater. Dataene analyseres for at forbedre vores forståelse af de kliniske og inflammatoriske fænotyper (eller profiler) i denne gruppe af patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Åndedræts- eller svær astmaklinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Svært at behandle svær astma
  2. Behandlingsresistente patienter med svær astma, som er delvist eller dårligt kontrolleret på trods af højdosis inhalerede kortikosteroider (ICS) eller en højdosis ICS og langtidsvirkende beta-2-agonistkombination (LABA) og hyppig eller kronisk brug af systemiske kortikosteroider eller
  3. Behandlingsresistent svær astma, som er velkontrolleret på det højeste niveau af anbefalet behandling for at opretholde kontrol (højdosis ICS eller kombination af højdosis ICS med andre lægemidler såsom LABA, theophyllin, montelukast, systemiske kortikosteroider, anti-Ig E, etc.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
svær astma

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Årlige eksacerbationsrater
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Årlige eksacerbationsrater
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Symptomkontrol
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Symptomkontrol ved hjælp af astmakontroltest
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mariko Koh, MBBS, Singapore General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2012

Først opslået (Skøn)

19. juni 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner