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China PEACE-Prospective 3-vessel Disease Study

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Revascularization in Patients With Three-vessel Coronary Heart Disease

Coronary heart disease (CHD) pose a serious health threaten to population. Optimal revascularization strategy in multiple vessel coronary artery disease patients remains a subject of debate between interventional cardiologists and surgeons. Knowledge about the real-life revascularization pattern and outcomes in China is limited. By consecutively recruiting three vessel coronary heart disease patients in 25 geographically representative highest-rank hospitals, this study will examine revascularization strategy, and various real-life factors, that may affect patients lone-term recovery. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for revascularization strategy will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Optimal revascularization strategy in multiple vessel coronary artery disease patients remains a subject of debate between interventional cardiologists and surgeons. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%) consecutively in 25 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect multiple vessel coronary heart disease patients recovery after PCI/CABG/medications, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2339

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100037
        • Fuwai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

In 25 tertiary hospitals with capability of Percutaneous Coronary Intervention and CABG in China, 1500 hospitalized patients diagnosed as three-vessel coronary heart disease following elective coronary angiograghy will be enrolled consecutively.

説明

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%), using selective coronary angiography at index hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Revascularization before the index admission
  • Previously enrolled in the PEACE study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CABGグループ
初回入院時にCABGを受ける三枝病変患者
OMTグループ
初回入院時に血行再建術を受けていない三枝病変患者
PCI group
Three-vessel disease patients undergoing PCI at index hospitalization.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Major adverse cardiac events (MACE)
時間枠:1 year
Composite of major adverse cardiac events (MACE) including death, myocardial infarction and/or revascularization.
1 year

二次結果の測定

結果測定
時間枠
Symptoms status (SAQ)
時間枠:1 year
1 year
生活の質 (EQ-5D)
時間枠:1年
1年
Coronary revascularization procedure
時間枠:1 year
1 year
Re-admission
時間枠:1 year
1 year
Coronary death or myocardial infarction (fatal or non-fatal MI)
時間枠:1 year
1 year
Presumed ischemic stroke (i.e. not known to be hemorrhagic)
時間枠:1 year
1 year
Death from all cardiovascular causes
時間枠:1 year
1 year
Status of general health (SF-12)
時間枠:1 year
1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Lixin Jiang, M.D., Ph.D.、China National Center for Cardiovascular Diseases
  • 主任研究者:Harlan M Krumholz, M.D., S.M.、Yale University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年12月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年6月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年6月19日

最初の投稿 (見積もり)

2012年6月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年5月3日

最終確認日

2014年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • WSGY-201202025-5

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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