- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01625312
China PEACE-Prospective 3-vessel Disease Study
The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Revascularization in Patients With Three-vessel Coronary Heart Disease
연구 개요
상태
정황
상세 설명
Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Optimal revascularization strategy in multiple vessel coronary artery disease patients remains a subject of debate between interventional cardiologists and surgeons. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.
This study will enroll patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%) consecutively in 25 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect multiple vessel coronary heart disease patients recovery after PCI/CABG/medications, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100037
- Fuwai Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Hospitalized patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%), using selective coronary angiography at index hospitalization.
Exclusion Criteria:
- Revascularization before the index admission
- Previously enrolled in the PEACE study
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
CABG 그룹
지표 입원 시 CABG를 받는 3혈관 질환 환자
|
OMT 그룹
지표 입원 시 혈관재생술을 받지 않은 삼혈관 질환 환자
|
PCI group
Three-vessel disease patients undergoing PCI at index hospitalization.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Major adverse cardiac events (MACE)
기간: 1 year
|
Composite of major adverse cardiac events (MACE) including death, myocardial infarction and/or revascularization.
|
1 year
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Symptoms status (SAQ)
기간: 1 year
|
1 year
|
삶의 질 (EQ-5D)
기간: 일년
|
일년
|
Coronary revascularization procedure
기간: 1 year
|
1 year
|
Re-admission
기간: 1 year
|
1 year
|
Coronary death or myocardial infarction (fatal or non-fatal MI)
기간: 1 year
|
1 year
|
Presumed ischemic stroke (i.e. not known to be hemorrhagic)
기간: 1 year
|
1 year
|
Death from all cardiovascular causes
기간: 1 year
|
1 year
|
Status of general health (SF-12)
기간: 1 year
|
1 year
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
- 수석 연구원: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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