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China PEACE-Prospective 3-vessel Disease Study

The China PEACE (Patient-centered Evaluative Assessment of Cardiac Events) Prospective Study of Revascularization in Patients With Three-vessel Coronary Heart Disease

Coronary heart disease (CHD) pose a serious health threaten to population. Optimal revascularization strategy in multiple vessel coronary artery disease patients remains a subject of debate between interventional cardiologists and surgeons. Knowledge about the real-life revascularization pattern and outcomes in China is limited. By consecutively recruiting three vessel coronary heart disease patients in 25 geographically representative highest-rank hospitals, this study will examine revascularization strategy, and various real-life factors, that may affect patients lone-term recovery. Practical guidelines, appropriateness criteria and quality evaluative system for revascularization strategy will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Cardiovascular disease (CVD) is a major concern in public health globally, as well as in China, and remarkable variations of resources available and health system performance have been noted. Relatively limited information is available about how evidence-based therapies are incorporated appropriately into routine clinical practice. Optimal revascularization strategy in multiple vessel coronary artery disease patients remains a subject of debate between interventional cardiologists and surgeons. Practical and applied knowledge from large unselected population is needed to guide practice and policy for quality improvement and cost reduction.

This study will enroll patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%) consecutively in 25 tertiary hospitals scattered all over China. At study entry, participants will be interviewed during their index hospitalization, to collect information about symptoms, functioning, quality of life, and medical care. Demographic characteristics, medical history, clinical features, diagnostic tests, medications, procedures, and in-hospital outcomes of patients will be abstracted from medical records by well trained professional abstractors. And CAG imaging will be reviewed by national and international expert panels. At 1 month, 6 month, and 12 month after discharge, participants will return to the clinic for follow up visits, a face-to-face interview will be conducted to get information about clinical events, symptoms, functioning, quality of life, and medical care during the recovery period. At 1-Month and 12-Month follow-up visit, blood and urine sample will be collected. Participants' blood samples will be stored for future biologic and genetic studies. This study will examine various real-life factors that may affect multiple vessel coronary heart disease patients recovery after PCI/CABG/medications, including patients' characteristics and treatment measures. Practical guidelines, quality evaluative system, and appropriateness criteria will be established based on the findings, to improve patients outcomes in future finally.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2339

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100037
        • Fuwai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

In 25 tertiary hospitals with capability of Percutaneous Coronary Intervention and CABG in China, 1500 hospitalized patients diagnosed as three-vessel coronary heart disease following elective coronary angiograghy will be enrolled consecutively.

설명

Inclusion Criteria:

  • Hospitalized patients with diagnosis of three-vessel disease, or left main disease with significant lesion (over 50%), using selective coronary angiography at index hospitalization.

Exclusion Criteria:

  • Revascularization before the index admission
  • Previously enrolled in the PEACE study

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CABG 그룹
지표 입원 시 CABG를 받는 3혈관 질환 환자
OMT 그룹
지표 입원 시 혈관재생술을 받지 않은 삼혈관 질환 환자
PCI group
Three-vessel disease patients undergoing PCI at index hospitalization.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Major adverse cardiac events (MACE)
기간: 1 year
Composite of major adverse cardiac events (MACE) including death, myocardial infarction and/or revascularization.
1 year

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Symptoms status (SAQ)
기간: 1 year
1 year
삶의 질 (EQ-5D)
기간: 일년
일년
Coronary revascularization procedure
기간: 1 year
1 year
Re-admission
기간: 1 year
1 year
Coronary death or myocardial infarction (fatal or non-fatal MI)
기간: 1 year
1 year
Presumed ischemic stroke (i.e. not known to be hemorrhagic)
기간: 1 year
1 year
Death from all cardiovascular causes
기간: 1 year
1 year
Status of general health (SF-12)
기간: 1 year
1 year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Lixin Jiang, M.D., Ph.D., China National Center for Cardiovascular Diseases
  • 수석 연구원: Harlan M Krumholz, M.D., S.M., Yale University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 6월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 6월 19일

처음 게시됨 (추정)

2012년 6월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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